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논문 기본 정보
- 자료유형
- 연구보고서
- 저자정보
- 발행연도
- 2023.4
- 수록면
- 1 - 28 (28page)
이용수
초록· 키워드
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1. 사업배경 및 목적
□ (배경) 건강관리에 관한 관심이 높아지면서 어린이 건강기능식품 시장 규모도 확대
□ (목적) 장 건강, 면역력 등의 기능성이 있는 어린이 프로바이오틱스 제품의 품질 및 안전성 등을 시험·평가하여 소비자 선택정보로 제공
2. 제품 및 시험항목
□ (제품) 프로바이오틱스 건강기능식품 시장현황 자료*를 바탕으로 소비자 설문조사를 실시하여 소비자 선호도**가 높은 18개 제품을 선정
* ‘21년 프로바이오틱스 건강기능식품 국내 생산액 및 국외 수입액(식약처, 2022.12.)
** 어린이 프로바이오틱스 구매 경험이 있는 소비자 1,000명을 대상으로 설문조사(한국소비자원, 2022.12.)
□ (시험항목) 소비자 설문조사 결과 및 관련 기준을 바탕으로 ①품질(유산균수, 유산균 종류, 영양성분, 당류), ②안전성(대장균군, 이물), ③표시 적합성(균 표시 및 의무 표시사항 등 확인), ④기타(가격 정보 확인) 등을 통한 제품 선택정보를 제공
3. 주요 시험결과
□ (품질) 18개 제품 중 17개 제품의 유산균수는 함량 기준(1억 CFU*/g 이상) 이상으로 적합하였고, 11개 제품은 비타민 등 영양성분을 첨가
* CFU(Colony-Forming Unit)는 배양한 균이 자라나 형성한 콜로니(집락)를 확인하여 균의 숫자를 측정하는 단위
ㅇ (균수) 유산균수 기준에 적합한 17개 제품은 1일 섭취량 당 8~310억 CFU 수준이었으며, ‵아이배냇 꼬마 유산균 츄어블′(아이배냇㈜)은 5.5백만 CFU로 함량 기준에 미달하였음
⇒ 아이배냇(주)은 자진 리콜을 진행하고 있음을 회신하여 왔음(‘23.4.20.)
ㅇ (균종) 제품에 첨가된 균종 수는 1~17종으로 다양했고, 균종 간의 비율도 제품별로 차이가 있었음
- 시험대상 제품들에서는 프로바이오틱스 원료로 인정된 미생물 19종 중 Enterococcus속 2종을 제외하고 17종이 제품별 다양하게 첨가
ㅇ (영양성분) 함량표시가 성인과 동일한 ‘1일 영양성분 기준치’로 제시되어 섭취 연령에 맞는 권장섭취량으로 표시개선이 필요했음
- 과량 섭취 시 체내에 쌓일 수 있는 비타민D는 첨가한 5개 제품의 함량이 1일 영양성분 기준치(10ug) 대비 87~160%, 6-8세 기준 충분섭취량(5ug)대비는 173~319%로 높은 편이었음
⇒ ㈜쎌바이오텍 등 3개 업체는 섭취 권장 연령에 맞는 영양성분 기준치를 적용하고, 종근당건강㈜ 등 2개 업체는 영양성분 중복·과다 섭취 주의 표시를 추가할 계획임을 회신함
□ (균종 표시) 면역 유산균 톡톡업(㈜함소아제약)은 제품에 표시한 균주와 첨가된 균주가 차이 있어 개선이 필요했음
⇒ 해당 업체는 첨가 원료명을 잘못 표기하였음을 식약처에 통보하고 리콜을 진행하고 있으며, 현재는 표시와 같은 원료가 사용되어 생산 중임을 회신하여 왔음(23.4.19.)
□ (가격) 조사대상 제품의 1일 섭취량 당 가격은 187~1,933원(평균 1,038원)으로 제품 간 최대 10배 차이 발생
ㅇ ‵BYO 식물유래 유산균키즈′(씨제이웰케어㈜) 제품이 1일 섭취량 당 187원으로 가장 저렴하고, ‵지큐랩 우리아이 유산균 멀티비타 츄어블′(일동제약㈜) 제품이 1,933원으로 가장 비쌈
4. 후속조치
□ (언론 공표) 소비자24 게재 및 언론매체를 통한 홍보
□ (기관 통보) 식약처에 조사결과 통보
ㅇ 프로바이오틱스 수 기준 부적합 내용 및 업체의 시정조치 계획을 통보
ㅇ 원료명에 균종 정보 오 표기한 업체의 시정조치 계획을 통보
□ (배경) 건강관리에 관한 관심이 높아지면서 어린이 건강기능식품 시장 규모도 확대
□ (목적) 장 건강, 면역력 등의 기능성이 있는 어린이 프로바이오틱스 제품의 품질 및 안전성 등을 시험·평가하여 소비자 선택정보로 제공
2. 제품 및 시험항목
□ (제품) 프로바이오틱스 건강기능식품 시장현황 자료*를 바탕으로 소비자 설문조사를 실시하여 소비자 선호도**가 높은 18개 제품을 선정
* ‘21년 프로바이오틱스 건강기능식품 국내 생산액 및 국외 수입액(식약처, 2022.12.)
** 어린이 프로바이오틱스 구매 경험이 있는 소비자 1,000명을 대상으로 설문조사(한국소비자원, 2022.12.)
□ (시험항목) 소비자 설문조사 결과 및 관련 기준을 바탕으로 ①품질(유산균수, 유산균 종류, 영양성분, 당류), ②안전성(대장균군, 이물), ③표시 적합성(균 표시 및 의무 표시사항 등 확인), ④기타(가격 정보 확인) 등을 통한 제품 선택정보를 제공
3. 주요 시험결과
□ (품질) 18개 제품 중 17개 제품의 유산균수는 함량 기준(1억 CFU*/g 이상) 이상으로 적합하였고, 11개 제품은 비타민 등 영양성분을 첨가
* CFU(Colony-Forming Unit)는 배양한 균이 자라나 형성한 콜로니(집락)를 확인하여 균의 숫자를 측정하는 단위
ㅇ (균수) 유산균수 기준에 적합한 17개 제품은 1일 섭취량 당 8~310억 CFU 수준이었으며, ‵아이배냇 꼬마 유산균 츄어블′(아이배냇㈜)은 5.5백만 CFU로 함량 기준에 미달하였음
⇒ 아이배냇(주)은 자진 리콜을 진행하고 있음을 회신하여 왔음(‘23.4.20.)
ㅇ (균종) 제품에 첨가된 균종 수는 1~17종으로 다양했고, 균종 간의 비율도 제품별로 차이가 있었음
- 시험대상 제품들에서는 프로바이오틱스 원료로 인정된 미생물 19종 중 Enterococcus속 2종을 제외하고 17종이 제품별 다양하게 첨가
ㅇ (영양성분) 함량표시가 성인과 동일한 ‘1일 영양성분 기준치’로 제시되어 섭취 연령에 맞는 권장섭취량으로 표시개선이 필요했음
- 과량 섭취 시 체내에 쌓일 수 있는 비타민D는 첨가한 5개 제품의 함량이 1일 영양성분 기준치(10ug) 대비 87~160%, 6-8세 기준 충분섭취량(5ug)대비는 173~319%로 높은 편이었음
⇒ ㈜쎌바이오텍 등 3개 업체는 섭취 권장 연령에 맞는 영양성분 기준치를 적용하고, 종근당건강㈜ 등 2개 업체는 영양성분 중복·과다 섭취 주의 표시를 추가할 계획임을 회신함
□ (균종 표시) 면역 유산균 톡톡업(㈜함소아제약)은 제품에 표시한 균주와 첨가된 균주가 차이 있어 개선이 필요했음
⇒ 해당 업체는 첨가 원료명을 잘못 표기하였음을 식약처에 통보하고 리콜을 진행하고 있으며, 현재는 표시와 같은 원료가 사용되어 생산 중임을 회신하여 왔음(23.4.19.)
□ (가격) 조사대상 제품의 1일 섭취량 당 가격은 187~1,933원(평균 1,038원)으로 제품 간 최대 10배 차이 발생
ㅇ ‵BYO 식물유래 유산균키즈′(씨제이웰케어㈜) 제품이 1일 섭취량 당 187원으로 가장 저렴하고, ‵지큐랩 우리아이 유산균 멀티비타 츄어블′(일동제약㈜) 제품이 1,933원으로 가장 비쌈
4. 후속조치
□ (언론 공표) 소비자24 게재 및 언론매체를 통한 홍보
□ (기관 통보) 식약처에 조사결과 통보
ㅇ 프로바이오틱스 수 기준 부적합 내용 및 업체의 시정조치 계획을 통보
ㅇ 원료명에 균종 정보 오 표기한 업체의 시정조치 계획을 통보
목차
[표지]
[사업내용 요약]
[목차]
[1. 사업배경 및 목적]
[2. 시험대상 제품]
[3. 시험항목 및 사업기간]
가. 시험항목
나. 사업 기간 : 2023. 1. ~ 4. [약 4개월]
[4. 시험·평가 결과 종합]
가. 품질
나. 안전성
다. 표시적합성
라. 가격
[5. 세부 시험 결과]
가. 품질
나. 안전성
다. 표시 적합성
라. 기타
[6. 의견수렴 결과 및 후속조치]
가. 의견수렴 결과
나. 후속 조치
[첨부]
참고문헌 (0)
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