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저자정보
Van Nguyen Khanh (University of Medicine and Pharmacy Vietnam National University) Dang Thu Kim (University of Medicine and Pharmacy Vietnam National University) Vu Linh Thi Dieu (University of Medicine and Pharmacy Vietnam National University) Ha Nhan Thi (PHENIKAA University Vietnam) Truong Hieu Duy (Quang Binh Pharmaceutical Joint-Stock Company Vietnam) Tran Tuan Hiep (PHENIKAA University Vietnam)
저널정보
한국약제학회 Journal of Pharmaceutical Investigation Journal of Pharmaceutical Investigation 제53권 제3호
발행연도
2023.5
수록면
417 - 426 (10page)
DOI
10.1007/s40005-023-00613-2

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Purpose Loratadine (LOR), a commonly prescribed antihistamine, has low water solubility but high permeability. In this study, an orodispersible film incorporating the nanoparticulate loratadine was prepared to enhance the oral bioavailability of a poorly water-soluble drug. Methods Nanoparticulate loratadine was formulated using the antisolvent precipitation method and optimized by a singlefactor design based on the particle size and polydispersity index. The optimal formulation was spray-dried and characterized by powder X-ray diffraction and differential scanning calorimetry. Nanoparticulate loratadine was loaded into an orodispersible film using a solvent casting method. Results In the dissolution tests, the nanoparticulate loratadine-loaded orodispersible film exhibited a 6.5-fold higher dissolution rate than the pure loratadine-loaded film and a similar dissolution rate compared to the commercialized orodispersible tablet, Loratadine SPM. In pharmacokinetic studies conducted on rats, the maximum concentration (Cmax) and area under the curve of the plasma concentration–time profile from 0 to 24 h (AUC 0-24 h) of the nanoparticulate loratadine-loaded orodispersible film significantly increased 1.8-fold and 5.8-fold, respectively. The elimination half-life (t1//2) increased 5.1-fold compared to the loratadine-loaded counterpart. Conclusion These results suggest the potential of orodispersible films to improve the oral bioavailability of poorly watersoluble drugs and promote compliance in pediatric and geriatric patients.
#Loratadine #Orodispersible film #Nanoparticles #Enhancement of bioavailability #Pharmacokinetics

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