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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
전소영 (가톨릭대학교) 김동재 (가톨릭대학교)
저널정보
한국통계학회 응용통계연구 응용통계연구 제35권 제2호
발행연도
2022.4
수록면
251 - 263 (13page)

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이 논문의 연구 히스토리 (2)

2022

제 1상 임상시험에서 다양한 멈춤 규칙을 이용한 최대허용용량 추정법
전소영 ,  김동재 응용통계연구 2022.04 학술저널

2021

제1상 임상시험에서 다양한 멈춤 규칙을 이용한 최대허용용량 추정법
전소영 2021.01 학위논문

초록· 키워드

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제1상 임상시험은 ‘투약 용량 발견 시험(dose finding study)’라고도 불리는데 동물 실험 또는 시험관 실험을 통하여 개발된 신약 물질을 사람에게 시험하는 첫 단계이다. 제 1상 임상시험의 목적 중 하나는 환자에게 허용할 수 있으면서 최대의 효능을 가진 복용량인 최대허용용량(maximum tolerated dose, MTD)을 결정하는 것이다. 본 논문에서는 다양한 멈춤 규칙을 이용한 MTD 추정법들을 소개한다. 또한 모의실험을 통해 SM3, NM, Rim, J3, BSM 방법을 비교하고 효율적인 MTD 추정법에 대해 고찰한다. 모의실험 결과 BSM방법이 목표독성확률에 가장 가깝게 MTD를 추정하는 것으로 나타났다. 또한 J3 방법의 피험자 수가 가장 적었다. 이러한 결과는 두 방법의 멈춤 규칙의 특성 때문이라고 판단되는데 BSM방법은 독성 반응이 있을 때 같은 용량에 피험자를 2명 또는 1명을 추가한다. 또한 J3 방법은 동일한 용량에 할당되는 최대 피험자 수가 다른 방법에 비해 적다. 이러한 특성들을 결합하여 추정법을 개선한다면 더 효율적으로 MTD를 추정할 수 있을 것이다. 특히 BSM방법의 멈춤 규칙을 이용하면서 총 피험자 수를 줄일 수 있다면 적은 수의 피험자로 정확한 추정이 가능할 것이다.
#maximum tolerated dose #phase I clinical trial #stopping rule #최대허용용량 #제 1상 임상시험 #멈춤 규칙

목차

Abstract
1. 서론
2. 방법
3. 모의실험 계획 및 결과
4. 고찰
References
요약

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