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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
박은경 (가톨릭대학교) 민은정 (가톨릭대학교)
저널정보
한국통계학회 응용통계연구 응용통계연구 제37권 제4호
발행연도
2024.8
수록면
411 - 444 (34page)

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제1상 임상시험의 목적은 사람이 견딜 수 있는 최대 허용 용량(maximum tolerated dose; MTD)을 결정하여 안전성이 허용되는 범위하에 충분히 높은 용량까지 올바르게 평가하는 것이 중요하다. MTD를 추정하는 방법은 알고리즘 기반, 모델 기반 및 모델 보조방법을 포함한 여러 가지 방법이 고안되었다. 본 논문에서는 기존 용량 탐색 방법의 단점을 보완하기 위해 연속 재평가 방법(continual reassessment method; CRM)에 기반한 새로운 용량 탐색 방법을 제안하여 다양한 문제 상황에서 기존 용량 탐색 방법들과의 성능을 비교하기 위해 시뮬레이션 연구를 수행하였다. 연구의 결과 MTD 추정에서의 정확도와 안전성을 높일 수 있고, 적은 시험대상자를 사용한다는 점에서 가장 우월한 성능을 보임을 확인하였다.
#phase I clinical trial #maximum tolerated dose #3+3 design #continual reassessment method #modified continual reassessment method #1상 임상시험 #최대 허용 용량 #3+3 설계 #연속 재평가 방법 #수정된 연속 재평가 방법

목차

Abstract
1. 서론
2. 용량 탐색 방법
3. AdCRM (adaptive continual reassessment method)
4. 모의실험
5. 결론 및 고찰
References
요약

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