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논문 기본 정보
- 자료유형
- 학술저널
- 저자정보
- 발행연도
- 2021.3
- 수록면
- 337 - 350 (14page)
- DOI
- 10.7465/jkdi.2021.32.2.337
이용수
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1상 임상시험은 전임상시험에서 얻은 약리작용 데이터를 토대로 하여 사람을 대상으로 하는 초기 임상단계로써 약의 효과를 확인하는 2상 임상시험에서 사용될 약의 용량과 안전성을 검증한다. 1상 임상시험에서 가장 큰 관심사인 최대허용용량은 사람에게 허용된 독성 수준에서 최대의 효과를 낼 수 있는 용량이다. 본 논문에서는 최대허용용량(MTD)을 추정하기 위한 여러가지 방법 중 멈춤 규칙에 의한 SM3 방법과 용량-독성 모형에 근거한 베이지안 연속재평가방법(CRM), 다양한 독성확률 시나리오를 고려한 BMA-CRM과 BMS-CRM 방법을 이용해서 각 방법의 안전성과 정확성을 비교하기 위해 모의실험을 진행하였다. 베이지안 BMA-CRM 및 BMS-CRM의 경우 여러 CRM 모형을 결합함으로써 독성확률의 오설정에도 보다 안정적으로 MTD을 추정함을 확인하였다. 또한, BMA-CRM을 적용했을 때 사전에 고려되는 독성 시나리오의 개수에 따라 MTD 추정에 어떠한 영향을 미치는지 비교하여 기존 논문과의 차별을 두었다.
목차
요약
1. 머리말
2. MTD 추정 연구설계방법
3. 모의실험 수행 및 결과
4. 결론
References
Abstract
참고문헌 (18)
참고문헌 신청
Ahn, C. / 1998 / An evaluation of phase I cancer clinical trial designs / Statistics in Medicine 17:1537~1549
Dixon, W. J. / 1948 / A method for obtaining and analyzing sensitivity data / Journal of the American Statistical Association 43:109~126
Goodman, S. N. / 1995 / Some practical improvements in the continual reassessment method for phase I studies / Statistics in Medicine 14:1149~1161
허은하 / 2011 / 제 1상 임상시험에서 곡선적합을 이용한 MTD 추정법 / Communications for Statistical Applications and Methods 18(2):179~187
장은아 / 2014 / 제 1상 임상시험에서 용량 감량을 허용하는 MTD추정법 / 응용통계연구 27(7):1115~1123
Dixon, W. J. / 1948 / A method for obtaining and analyzing sensitivity data / Journal of the American Statistical Association 43:109~126
Goodman, S. N. / 1995 / Some practical improvements in the continual reassessment method for phase I studies / Statistics in Medicine 14:1149~1161
허은하 / 2011 / 제 1상 임상시험에서 곡선적합을 이용한 MTD 추정법 / Communications for Statistical Applications and Methods 18(2):179~187
장은아 / 2014 / 제 1상 임상시험에서 용량 감량을 허용하는 MTD추정법 / 응용통계연구 27(7):1115~1123
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