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배재현 (고려대학교안암병원) 안창호 (분당서울대학교병원) 양예슬 (연세대학교) 문준호 (분당서울대학교병원) 곽수헌 (서울대학교병원) 정혜승 (서울대학교병원) 박경수 (서울대학교) 조영민 (서울대학교)
저널정보
대한당뇨병학회 Diabetes and Metabolism Journal Diabetes and Metabolism Journal Vol.46 No.1
발행연도
2022.1
수록면
71 - 80 (10page)
DOI
10.4093/dmj.2020.0274

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Background: To compare the efficacy and safety of two insulin self-titration algorithms, Implementing New Strategies with Insulin Glargine for Hyperglycemia Treatment (INSIGHT) and EDITION, for insulin glargine 300 units/mL (Gla-300) in Korean individuals with uncontrolled type 2 diabetes mellitus (T2DM).Methods: In a 12-week, randomized, open-label trial, individuals with uncontrolled T2DM requiring basal insulin were randomized to either the INSIGHT (adjusted by 1 unit/day) or EDITION (adjusted by 3 units/week) algorithm to achieve a fasting self-monitoring of blood glucose (SMBG) in the range of 4.4 to 5.6 mmol/L. The primary outcome was the proportion of individuals achieving a fasting SMBG ≤5.6 mmol/L without noct urnal hypoglycemia at week 12.Results: Of 129 individuals (age, 64.1±9.5 years; 66 [51.2%] women), 65 and 64 were randomized to the INSIGHT and EDITION algorithms, respectively. The primary outcome of achievement was comparable between the two groups (24.6% vs. 23.4%, P=0.876). Compared with the EDITION group, the INSIGHT group had a greater reduction in 7-point SMBG but a similar decrease in fasting plasma glucose and glycosylated hemoglobin. The increment of total daily insulin dose was significantly higher in the INSIGHT group than in the EDITION group (between-group difference: 5.8±2.7 units/day, P=0.033). However, body weight was significantly increased only in the EDITION group (0.6±2.4 kg, P=0.038). There was no difference in the occurrence of hypoglycemia between the two groups. Patient satisfaction was significantly increased in the INSIGHT group (P=0.014).Conclusion: The self-titration of Gla-300 using the INSIGHT algorithm was effective and safe compared with that using the EDITION algorithm in Korean individuals with uncontrolled T2DM (ClinicalTrials.gov number: NCT03406663).
#Algorithms #Blood glucose self-monitoring #Diabetes mellitus #type 2 #Hypoglycemia #Insulin glargine #Patient satisfaction #Pragmatic clinical trial #Randomized controlled trial

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