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저자정보
손일석 (경희대학교) 임상현 (가톨릭대학교) 김지희 (Department of Internal Medicine Division of Cardiology St. Vincent’s Hospital) 박상민 (Department of Cardiology Nowon Eulji Medical Center) 홍범기 (연세대학교) 이창훈 (중앙보훈병원 내과) 이상현 (양산부산대학교병원 순환기내과) 장대일 (경희대학교) 주성필 (전남대학교) 이상찬 (Department of Neurology Dong-Eui Hospital) 이용호 (연세대학교) Jeon Dong Woon (National Health Insurance Service Ilsan Hospital) 정경태 (을지대학교) Si Jae Rhee (Medical Affairs Department Daiichi Sankyo Korea Co. Ltd.) 조윤진 (Medical Affairs Department Daiichi Sankyo Korea Co. Ltd.) 김종진 (Department of Cardiology CHA Gangnam Medical Center)
저널정보
대한고혈압학회 Clinical Hypertension Clinical Hypertension 제28권 제1호
발행연도
2022.1
수록면
33 - 41 (9page)
DOI
10.1186/s40885-021-00177-z

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In this prospective, multicenter, non-comparative observational study, the effectiveness and safety of the triple single-pill combination (SPC) of olmesartan/amlodipine/hydrochlorothiazide (OM/AML/HCTZ) were evaluated in a real clinical practice setting in Korean patients with essential hypertension.A total of 3752 patients were enrolled and followed for 12?months after administration of OM/AML/HCTZ. Primary endpoint was change from baseline to month 6 in the mean systolic blood pressure (SBP). Secondary endpoints included changes from baseline in the mean SBP at month 3, 9, 12 and the mean diastolic blood pressure (DBP) at month 3, 6, 9, 12; changes in the mean SBP/DBP according to age and underlying risk factors; and blood pressure control rate (%) at different time points. Adherence to and satisfaction with OM/AML/HCTZ treatment among patients and physicians were assessed by medication possession ratio (MPR) and numeric rating scale, respectively, as exploratory endpoints. Safety was evaluated by the incidence and severity of adverse events (AEs) as well as the discontinuation rate due to AEs. OM/AML/HCTZ administration led to significant reductions in the mean SBP/DBP by 11.5/6.6, 12.3/7.0, 12.3/7.2, and 12.8/7.4?mmHg from baseline to month 3, 6, 9 and 12, respectively ( P <?0.0001). The BP reductions were maintained throughout the 1-year observation period in all patients with different age groups and risk factors (diabetes mellitus, cardiovascular disease, and renal disease). The BP control rate (%) of <?140/90?mmHg was 65.9, 67.9, 68.9, and 70.6% at month 3, 6, 9, and 12, respectively. The mean MPR during the observation period was 0.96. The safety results were consistent with the previously reported safety profile of OM/AML/HCTZ. Treatment with the triple SPC of OM/AML/HCTZ demonstrated significant effectiveness in reducing SBP/DBP and achieving target BP control with high adherence over the 1-year observation period in Korean hypertensive patients and was well-tolerated. CRIS, KCT0002196 , Registered 3 May 2016.
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