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박정의 (삼성서울병원) 성지동 (성균관대학교) 정진옥 (충남대학교) 권성욱 (인제의대) 원경헌 (성균관대학교) 김병진 (성균관대학교) 조병렬 (강원대학교) 김명곤 (경희대학교) 이삭 (을지대학교) 김학진 (국립암센터 순환기 내과) 임성훈 (단국대학교) 박승우 (성균관대학교)
저널정보
대한심장학회 Korean Circulation Journal Korean Circulation Journal Vol.46 No.2
발행연도
2016.1
수록면
222 - 228 (7page)

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Background and Objectives When monotherapy is inadequate for blood pressure control, the next step is either to continue monotherapy in increased doses or to add another antihypertensive agent. However, direct comparison of double-dose monotherapy versus combination therapy has rarely been done. The objective of this study is to compare 10 mg of amlodipine with an amlodipine/valsartan 5/160 mg combination in patients whose blood pressure control is inadequate with amlodipine 5 mg. Subjects and Methods This study was conducted as a multicenter, open-label, randomized controlled trial. Men and women aged 20-80 who were diagnosed as having hypertension, who had been on amlodipine 5 mg monotherapy for at least 4 weeks, and whose daytime mean systolic blood pressure (SBP) ≥135 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) ≥85 mmHg on 24-hour ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) were randomized to amlodipine (A) 10 mg or amlodipine/valsartan (AV) 5/160 mg group. Follow-up 24-hour ABPM was done at 8 weeks after randomization. Results Baseline clinical characteristics did not differ between the 2 groups. Ambulatory blood pressure reduction was significantly greater in the AV group compared with the A group (daytime mean SBP change: -14±11 vs. -9±9 mmHg, p<0.001, 24-hour mean SBP change: -13±10 vs. -8±8 mmHg, p<0.0001). Drug-related adverse events also did not differ significantly (A:AV, 6.5 vs. 4.5 %, p=0.56). Conclusion Amlodipine/valsartan 5/160 mg combination was more efficacious than amlodipine 10 mg in hypertensive patients in whom monotherapy of amlodipine 5 mg had failed.

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