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학술저널
저자정보
Yoon Sumi (Department of Laboratory Medicine Chung-Ang University College of Medicine Seoul Korea) Moon Hee-Won (Department of Laboratory Medicine Konkuk University School of Medicine Seoul Korea) Kim Hanah (Department of Laboratory Medicine Konkuk University School of Medicine Seoul Korea) Hur Mina (Department of Laboratory Medicine Konkuk University School of Medicine Seoul Korea) Yun Yeo-Min (Department of Laboratory Medicine Konkuk University School of Medicine Seoul Korea)
저널정보
대한진단검사의학회 Annals of Laboratory Medicine Annals of Laboratory Medicine 제42권 제1호
발행연도
2022.1
수록면
63 - 70 (8page)
DOI
10.3343/alm.2022.42.1.63

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Background: Recently, two fully automated immunoassays for antinuclear antibody (ANA) screening were introduced: EliA CTD Screen (Thermo Fisher Scientific, Freiburg, Germany) and QUANTA Flash CTD Screen Plus (Inova Diagnostics, San Diego, USA). We evaluated their clinical performance in comparison with the indirect immunofluorescence assay (IIFA) and analyzed samples with discrepant results. Methods: In total, 406 serum samples (206 from patients undergoing routine checkups and 200 from rheumatology clinic patients) were assayed using EliA, QUANTA Flash, and IIFA. We evaluated assay concordance and agreement and confirmed the presence of anti-extractable nuclear antigen (ENA) antibodies in samples with discrepant automated immunoassay and IIFA results. Additionally, we compared the clinical performance of each assay in diagnosing ANA-associated rheumatic disease (AARD) and adjusted the cut-off values. Results: In rheumatology clinic samples, the concordance and agreement were 91.5% and strong between EliA and QUANTA Flash, 79.0% and weak between EliA and IIFA, and 80.5% and moderate between QUANTA Flash and IIFA, respectively. In automated immunoassay-positive, IIFA-negative samples (N=15), all anti-ENA antibodies detected (6/15) were anti-Sjogren’s syndrome antigen A/Ro (Ro60) antibodies. The automated immunoassays and IIFA showed high accuracy for diagnosing AARD, and adjusted cut-off values improved their sensitivities (EliA with 0.56 ratio, 82.9% sensitivity; QUANTA Flash with 9.7 chemiluminescent units, 87.8% sensitivity). Conclusions: The two automated immunoassays showed reliable performance compared with IIFA and can be efficiently used with the IIFA in clinical immunology laboratories. Clinical cut-off values can be adjusted according to the workflow in each laboratory.
#EliA CTD Screen #QUANTA Flash CTD Screen Plus #Antinuclear antibody #Indirect immunofluorescence assay #Anti-extractable nuclear antigen antibody #Performance

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