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하창희 (성균관대학교 의과대학 삼성서울병원 진단검사의학과) 오종원 (성균관대학교 의과대학 삼성서울병원 진단검사의학과) 박형두 (성균관대학교 의과대학 삼성서울병원 진단검사의학과)
저널정보
대한진단검사의학회 Laboratory Medicine Online Laboratory Medicine Online 제11권 제1호
발행연도
2021.1
수록면
55 - 59 (5page)

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당뇨병의 진단과 모니터링에 사용되는 혈액 지표들은 공복 혈 당, 당화혈색소, 당화알부민, 프럭토 사민, 1,5-anhydro-D-glucitol 등이 있는데, 당화알부민은 약 3주일의 반감기를 갖기에 상대적으 로 짧은 기간의 당 조절능 을 관찰하는데 유용하다. 본 연구에서는 Roche Modular E170 (Roche Diagnostics, Germany) 장비를 이용하여 Norudia GA (Sekisui Medical, Japan) 시약의 분 석성능 을 평 가하였다. 정밀도 와 직선성은 각각 CLSI 가이드라인 EP05-A3와 EP06-A에 따라 평가했으며, 상관성 평가 를 위해 CLSI 가이드라인 EP09-A3에 따라 121명을 대상으 로 Norudia GA와 Lucica GA-L (Asahi Kasei Pharma Corporation, Japan) 시약 측정결과 에 대해 Passing-Bablok 회귀분 석을 수행하였다. 참고구간은 120명의 건강 인을 대상으 로 CLSI 가이드라인 EP28-A3C에 따라 설정하였다. 반복 정밀도 와 검사실내정밀도의 변이계수 는 각각 0.9-2.5%와 2.6-4.5% 의 분포를 보였고 , 임상적으 로 의미 있는 범위(21.44-713.01 μmol/L) 에서 직선성이 확 인되었다. 상관성 평가 에서 Norudia GA와 Lucica GA-L 두 시약 간의 동 등 성이 있음 을 확 인하였으며, 참고구간은 11.2-17.5%로 설정하였다.

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