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논문 기본 정보
- 자료유형
- 학위논문
- 저자정보
- 지도교수
- 최상범
- 발행연도
- 2021
- 저작권
- 고려대학교 논문은 저작권에 의해 보호받습니다.
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1상 임상시험은 사람을 대상으로 처음 실시하고, 약의 효과를 확인하는 2상 임상시험에서 사용될 약의 용량을 정하는 단계이기 때문에 매우 중요하다. 1상 임상시험에서 가장 큰 관심사인 최대허용용량(maximum tolerated dose; MTD)은 사람에게 허용된 독성 수준에서 최대의 효과를 낼 수 있는 용량이다. 본 논문에서는 MTD를 추정하기 위한 여러 가지 방법 중 멈춤 규칙에 의한 SM3 방법과 용량-독성 모형에 근거한 CRM 방법, 다양한 독성 확률 시나리오를 고려한 Bayesian Model CRM (BMA-CRM 및 BMS-CRM) 방법을 이용해서 각 방법의 안전성과 정확성을 비교하기 위해 모의실험을 진행하였다. 또한, BMA-CRM을 적용했을 때 사전에 고려되는 독성 시나리오의 개수에 따라 MTD 추정에 어떠한 영향을 미치는지 비교하여 기존 논문과의 차별을 두었다. 결론적으로, 안전성 관점에서 BMA-CRM 방법이 다른 MTD 추정 방법보다 실제 MTD를 가장 잘 추정하는 것으로 나타났고, 독성 시나리오의 개수가 많을수록 더 높은 MTD 추정 비율을 보이는 것을 알 수 있었다. 지금까지 MTD를 추정하기 위한 많은 방법이 소개되었으나 아직까지도 어떤 방법이 가장 적절하다는 결론을 내리지 못하고 있고 이는 앞으로 해결해야할 숙제로 남아있다.
목차
제 1 장 서론 1제 2 장 1상 임상시험에서의 MTD 추정 2제 3 장 MTD 추정 연구설계방법 4제1절 DM방법 4제2절 표준방법 (Standard Method; SM) 4제3절 가속적정계획 (Accelerated Titration Design; ATD) 5제4절 연속재평가방법 (Continual Reassessment Method; CRM) 61. Notation and Method 72. Dose-Finding Algorithm 9제 4 장 모의실험 수행 및 결과 11제1절 서로 다른 분포를 가진 4개의 Skeleton 12제2절 일정하게 증가하는 분포를 가진 2개의 Skeleton 20제3절 급격하게 증가하는 분포를 가진 5개의 Skeleton 25제4절 BMA-CRM의 비교 32제 5 장 결론 35참고 문헌 37Abstract 39
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