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학술저널
저자정보
Takasuna, Kiyoshi (Medicinal Safety Research Laboratories, Daiichi Sankyo Co., Ltd.) Katsuyoshi, Chiba (Medicinal Safety Research Laboratories, Daiichi Sankyo Co., Ltd.) Manabe, Sunao (Medicinal Safety Research Laboratories, Daiichi Sankyo Co., Ltd.)
저널정보
한국응용약물학회 Biomolecules & Therapeutics(구 응용약물학회지) Biomolecules & therapeutics 제17권 제1호
발행연도
2009.1
수록면
1 - 11 (11page)

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Since the Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) of the European Union issued in 1997 a "points to consider" document for the assessment of the potential for QT interval prolongation by non-cardiovascular agents to predict drug-induced torsades de pointes (TdP), the QT liability has become the critical safety issue in the development of pharmaceuticals. As TdP is usually linked to delayed cardiac repolarization, international guideline (ICH S7B) has advocated the standard repolarization assays such as in vitro IKr (hERG current) and in vivo QT interval, or in vitro APD (as a follow up) as the best biomarkers for predicting the TdP risk. However, the recent increasing evidence suggests that the currently used above biomarkers and/or assays are not fully predictive for TdP, but also does not address potential new druginduced TdP due to the selective disruption of hERG protein trafficking to the cell membrane or VT and/or VF with QT shortening. There is, therefore, an urgent need for other surrogate markers or assays that can predict the proarrhythmic potential of drug candidate. In this review, we provide an ideal pre-clinical strategy to predict the potentials of QT liability and lethal arrhythmia of the drug candidates with recent issues in this field in mind, not at the expense of discarding therapeutically innovative drugs.
#QT risk #QT liability #hERG #Pre-clinical strategy

목차

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참고문헌 (24)

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Belardinelli, L. / 2005 / Use of preclinical assays to predict risk of drug-induced torsades de pointes / Heart Rhythm 2:S16~S22 google schola Camm, A. J. / 2005 / Clinical trial design to evaluate the effects of drugs on cardiac repolarization: current state of the art / Heart Rhythm 2:S23~S29 google schola Carlsson, L. / 2006 / In vitro and in vivo models for testing arrhythmogenesis in drugs / J. Internal. Medicine 259:70~80 google schola Carlsson, L. / 2008 / The anaesthetised methoxamine-sensitised rabbit model of torsades de pointes / Pharmacol. Ther 119:160~167 google schola Cavero, I. / 2003 / Drugs that prolong QT interval as an unwanted effect: Assessing their likelihood of inducing hazardous cardiac dysrhythmias / Expert Opin. Pharmacother 1:947~973 google schola

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