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논문 기본 정보

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학술저널
저자정보
서병석 (상지대학교) 구지현 (상지대학교) 손선영 (상지대학교) 고광만 (상지대학교)
저널정보
대한전자공학회 전자공학회논문지 전자공학회논문지 제61권 제10호(통권 제563호)
발행연도
2024.10
수록면
103 - 108 (6page)

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전통적인 의료기기의 개념이 최근에는 펌웨어 및 프로그램이 가능한 논리 제어기를 포함하는 의료기기에서 소프트웨어만 존재하는 디지털 의료기기로 확대되고 있다. 특히, 의료기기의 오작동이나 고장은 심각한 상해, 사망, 신체 기능의 영구적 장애 등의 치명적인 결과를 발생시키고 있다. 최근에는 의료기기의 해킹, 정보 유출 등 사이버 보안 위협 사례가 꾸준히 보고되고 있다. 이러한 위협 사례는 재산적 손실뿐만 아니라 환자 생명에 직접적인 위해를 줄 수 있어 의료기기의 사이버 보안에 대한 중요성이 부각 되고 있다. 의료기기는 소프트웨어 전주기 개발 과정에서 구체적인 사이버 보안 허가 및 심사 가이드라인[1]을 기반으로 제작되고 평가되어야 한다. 본 논문에서는 의료기기 개발에서 준수해야 할 사이버 보안 요구사항을 제시하고, 이를 디지털 트윈 환경에서 활용할 수 있는 방안을 제시한다. 의료기기 개발에서 디지털 트윈과 같은 가상 환경에서 사이버 보안 요구사항을 선행적으로 검사함으로써 실질적인 오프라인 환경에서 검사 시간 단축, 비용 절감 등의 효과를 얻을 수 있다.
#Medical device #Cyber security #Software as a medical device #Digital twin

목차

요약
Abstract
Ⅰ. 서론
Ⅱ. 연구 배경
Ⅲ. 의료기기 사이버 보안 평가를 위한 요구사항
Ⅳ. 의료기기 사이버 보안 평가 설계
Ⅴ. 결론
REFERENCES

참고문헌 (9)

참고문헌 신청
Medical Device Cybersecurity Authorization and Review Guidelines, Ministry of Food and Drug Safety, July 2023. google schola Bo-yoon Choi, Byong-gul Lee “A Safety Process Guideline of Medical Device System Based on STPA,” Journal of Internet Computer Serverce, Vol. 22, No. 6 pp. 59∼69, 2021. google schola Korea Internet and Safety Agency, “Digital Healthcare Security Model” 2022. google schola International Medical Device Regulators Forum: https://www.imdrf.org/ google schola IEC 60601-1:2005, Medical Electrical Equipment–Part1: General Requirements for Basic Safety and Essential Performance, 2005. google schola

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