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백지원; 양보람; 최수빈; 신광희

doi:10.24304/kjcp.2021.31.4.324

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자료유형: 학술저널

저자정보: 백지원 (경북대학교 약학대학) 양보람 (충남대학교 약학대학) 최수빈 (경북대학교 약학대학) 신광희 (경북대학교 약학대학)

저널정보: 한국임상약학회 한국임상약학회지 한국임상약학회지 제31권 제4호

발행연도: 2021.12

수록면: 324 - 331 (8page)

DOI: 10.24304/kjcp.2021.31.4.324

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To investigate signals of adverse drug reactions of finasteride by using the Korea Adverse Events Reporting System (KAERS) database. This pharmacovigilance was based on the database of the drug-related adverse reactions reported spontaneously to the KAERS from 2013 to 2017. This study was conducted by disproportionality analysis. Data mining analysis was performed to detect signals of finasteride. The signal was defined by three criteria as proportional reporting ratio (PRR), reporting odds ratio (ROR), and information component (IC). The signals of finasteride were compared with those of the other drugs; dutasteride (similar mechanism of action), minoxidil (different mechanism but similar indications for alopecia), silodosin (different mechanism but similar indications for BPH). It was examined whether the detected signals exist in drug labels in Korea. The total number of adverse eventdrug pairs was reported 2,665,429 from 2013 to 2017, of which 1,426 were associated with finasteride. The number of investigated signals of finasteride was 42. The signals that did not include in the drug label were 29 signals, including mouth dry, hypotension, dysuria etc. The signal of finasteride was similar to that of dutasteride and silodosin but was different to that of minoxidil. Early detection of signals through pharmacovigilance is important to patient safety. We investigated 29 signals of finasteride that do not exist in drug labels in Korea. Further pharmacoepidemiological studies should be needed to evaluate the signal causality with finasteride.

#Finasteride #Korea Adverse Events Reporting System (KAERS) #pharmacovigilance #adverse event #safety

참고문헌 (14)

참고문헌 신청

Steers WD / 2001 / 5alpha-reductase activity in the prostate / Urology 58(6 Suppl 1):17~24

Nguyen DD / 2021 / Investigation of suicidality and psychological adverse events in patients treated with finasteride / JAMA Dermatol 157(1):35~42

World Health Organization (WHO) / VigiAccessTM

Sica DA / 2004 / Minoxidil: an underused vasodilator for resistant or severe hypertension / J Clin Hypertens (Greenwich) 6(5):283~287

Messenger AG / 2004 / Minoxidil : mechanisms of action on hair growth / Br J Dermatol 150(2):186~194

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