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논문 기본 정보

자료유형
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저자정보
저널정보
대한정신약물학회 대한정신약물학회지 대한정신약물학회지 제26권 제1호
발행연도
2015.1
수록면
10 - 16 (7page)

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본 연구는 비정형 항정신병제인 아리피프라졸에 대하여 국내 유해사례보고 자료를 토대로 실마리정보를 검색하고 평가하여 안전성정보를 생산하고자 실시하였다. 한국의약품안전관리원에서 구축한 의약품유해사례보고 데이터베이스로부터1989년부터 2012년까지 2,565건의 아리피프라졸-유해사례조합을 추출하였고, PRR, ROR, IC값을 활용한 데이터마이닝기법 및 우선순위화 알고리즘을 사용하여 78개의 실마리정보를 검색하였다. 이 중 국내 허가사항에 반영되어 있지 않은 20개의 유해사례에 대해 국외 허가사항 및 문헌을 검토하는 등 실마리정보 평가과정을 거쳐 안전성정보를 생산하였다. 아리피프라졸에 대한 최종 안전성정보로는 등통증, 코피, 건성안, 사정장애가 있었고, 이는 2013년 4월 식품의약품안전처의 조치로 국내 허가사항의 주의사항에 반영되었다.
#의약품유해사례보고·실마리정보·아리피프라졸· 데이터마이닝·안전성정보. #Spontaneous adverse event reports · Signal · Aripiprazole · Data mining · Safety information.

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Mailman RB / 2010 / Third generation antipsychotic drugs: partial agonism or receptor functional selectivity? / Curr Pharm Des 16:488~501 google schola Brunton LL / 2011 / Goodman & Gilman’s the pharmacological basis of therapeutics / McGraw-Hill google schola Stahl SM / 2008 / Stahl’s essential psychopharmacology: neuroscientific basis and practical applications / Cambridge University Press google schola 최정석 / 2008 / 정신분열병, 정신분열형장애 및 분열정동장애 환자에서아리피프라졸 급성기 치료에 대한 유효성 및 안정성 연구：8주 전향적 개방 연구 / 대한정신약물학회지 19(3):147~155 dbpia Ministry of Food and Drugs Safty google schola

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