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자료유형
학술저널
저자정보
조연정 (대한적십자사 혈액수혈연구원) 권소영 (대한적십자사 혈액수혈연구원) 양진혁 (대한적십자사 혈액수혈연구원) 김재현 (대한적십자사 혈액수혈연구원) 김병호 (서울서부혈액원) 신순덕 (대한적십자사 혈액수혈연구원)
저널정보
대한수혈학회 대한수혈학회지 대한수혈학회지 제26권 제2호
발행연도
2015.1
수록면
204 - 212 (9page)

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배경: 대한적십자사에서는 C형간염 바이러스(hepatitis C virus, HCV)와 인간면역결핍바이러스(human immunodeficiency virus, HIV)에 대한 효소면역검사법(enzyme immunoassay, EIA) 도입 당시1세대 검사시약의 낮은 민감도를 고려해서 위음성 결과를 방지하고자 grey zone을 적용하였다. 그러나 이후 검사시약의 민감도가 개선되었음에도 불구하고 이에 대한 재평가가 없었기에 본 연구에서는 헌혈혈액에 대한 바이러스 EIA 검사에있어 grey zone을 계속 적용할 필요가 있는 지를검토하였다. 방법: 대한적십자사의 혈액정보관리시스템을이용하여 2005년부터 2012년까지 HCV와 HIV EIA 검사 결과, grey zone 발생건수, 그에 따른 재검사와 확인검사 및 NAT 결과를 후향적으로 추적 조사하였다. 결과: 총 18,736,094건에 대해서 검사한 결과재검사까지 grey zone으로 판정된 경우는 HCV가4,817건(0.03%) 그리고 HIV가 5,108건(0.05%)이었다. HCV grey zone 검체에 대한 면역블롯검사에서 28건(0.58%)이 양성으로 판정되었으며 이들은 NAT 검사에서 음성이었다. HIV의 경우에는3건이 질병관리본부에서 보류로 판정되었으나현재까지 양성으로 전환되지 않았고 NAT 검사결과도 음성이었다. 결론: HCV의 경우에는 NAT 검사로 검출되지 않은 HCV 항체 양성건들이 grey zone 적용으로 확인되었으므로 이를 유지할 필요가 있다. 그러나 HIV 의 경우 질병관리본부에서 양성으로 확진된 사례가 없어 grey zone을 더 이상 적용할 필요가 없다고판단되었다. Grey zone 적용의 재검토를 통해 추가검사로 인한 비용을 절감하고 불필요한 혈액의 폐기와 헌혈자원의 감소를 방지할 수 있을 것이다.

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Feinstein AR. / 1990 / The inadequacy of binary models for the clinical reality of three-zone diagnostic decisions / J Clin Epidemiol 43:109~113 google schola NCCLS / 2008 / User protocol for evaluation of qualitative test performance: approved guideline. 2nd ed / Clinical and Laboratory Standards Institute google schola McFarlane IG / 1990 / Hepatitis C virus antibodies in chronic active hepatitis: pathogenetic factor or false-positive result? / Lancet 335:754~757 google schola Weiner AJ. / 1990 / Detection of hepatitis C viral sequences in non-A, non-B hepatitis / Lancet 335:1~3 google schola Tobler LH. / 1997 / History of posttransfusion hepatitis / Clin Chem 43:1487~1493 google schola

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