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자료유형
학술저널
저자정보
우영아 (안전성평가연구소) 김기환 (안전성평가연구소) 김원 (안전성평가연구소) 이종화 (안전성평가연구소) 정은주 (안전성평가연구소) 김진호 (식품의약품안전청) 박귀례 (식품의약품안전청) 김충용 (안전성평가연구소)
저널정보
대한약학회 약학회지 약학회지 제51권 제3호
발행연도
2007.1
수록면
174 - 178 (5page)

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A reverse-phase high performance liquid chromatography method with electrospray ionization and detection by mass spectrometry is described for the simultaneous determination of doxifluridine and its active metabolite 5-flu-orouracil (5-FU) in monkey serum. The method has greater sensitivity and simpler process than previous published methods with good accuracy and precision. A proper liquid/liquid extraction was used to extract simultaneously doxifluridine and 5-FU which has considerable difference in the polarity. Extracts were analyzed using LC/MS/MS providing a short analysis time within 5 min. The lower limit of quantification was validated at 10.0 ng/ml of serum for both doxifluridine and 5-FU. Accuracy and precision of quality control (QC) samples for both analytes met FDA Guidance criteria of ±15% for average QC accuracy with coefficients of variation less than 15%. The method will be applicable for preclinical studies and bioequivalence studies.
#doxifluridine #5-FU #LC/MS/MS #monkey #serum #simultaneous determination #validation

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