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자료유형
학술저널
저자정보
우영아 (안전성평가연구소) 김기환 (안전성평가연구소) 정은주 (안전성평가연구소) 김충용 (안전성평가연구소)
저널정보
대한약학회 약학회지 약학회지 제52권 제2호
발행연도
2008.1
수록면
93 - 100 (8page)

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A liquid chromatographic method with tandom spectrometric detection (LC/MS/MS) for the simultaneous determination of doxifluridine and its active metabolite, 5-fluorouracil (5-FU) was developed over the concentration range of $5{\sim}2000$ ng/ml, respectively. Doxifluridine, 5-FU and internal standard, 5-chlorouracil (5-CU), were extracted from liver and intestine tissue via protein precipitation. Acetonitrile was used as the extraction solvent and the supernatant was evaporated and reconstructed in mobile phase. Optimum chromatographic separation was achieved on a Agilent Zorbax $C_{18}$ ($100\;mm{\times}2.1\;mm$, $3.5\;{\mu}m$) column with mobile phase run in isocratic with methanol : water (20 : 80, v/v). The flow rate was 0.2 ml/min with total cycle time of 5 min. The lower limit of quantification was validated at 5.0 ng/ml of liver and intestine tissue, for both doxifluridine and 5-FU, respectively. The intra-day and inter-day precision and accuracy of quality control (QC) samples were <11% coefficient of variation and <7% relative error from theoretical concentration for both analytes. In addition, the special designed stability study was performed, because the metabolism of doxifluridine occurs spontaneously even in ice bath for monkey liver. The stability of doxifluridine in liver and intestine of monkey and beagle dog was compared. It was found that bioanalytical validation could not be performed for the monkey liver; however, beagle dog's liver has relatively low speed of metabolism compared to monkey liver and instead of monkey liver, beagle dog's liver could be used for the validation. Bioanalytical validation could be performed in monkey intestine. Eventually, this developed method for liver and intestine will be useful in support of the toxicokinetic and pharmacokinetic studies of doxifluridine and 5-FU.
#doxifluridine #5-FU #LC/MS/MS #monkey #beagle dog #liver #intestine #simultaneous determination #stability

목차

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참고문헌 (10)

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Longley, D. B. / 2003 / 5-fluorouracil: mechanism of action and clinical strategies / Nature 3:330 google schola Miwa, M. / 1998 / Design of a novel oral fluoropyridimine carbamate, capecitabine, which generates 5-fluorouracil selectively in tumors by enzymes concentrated in human liver and cancer tissue / Eur. J. Cancer 34:1274 google schola 우영아 / 2007 / LC/MS/MS를 이용한 원숭이 혈액에서의 Doxifluridine과 대사체 5-FU 동시분석법 개발 및 Validation / 약 학 회 지 51(3):174~178 dbpia Pisano, R. / 2005 / Hydroliphilic interaction liquid chromatography-APCI-mass spectrometry determination of 5-fluorouracil in plasma and tissues / J. Pharm. Biomed. Anal 38:738 google schola Remaud, G. / 2005 / Sensitive MS/MS-liquid chromatography assay for simultaneous determination of tegar, 5-fluorouracil and 5-fluorodihydrouracil in plasma / J. Chromatogr. B 824:153 google schola

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