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자료유형
학술저널
저자정보
김재진 (종근당) 김병석 (종근당) 임영일 (종근당) 우영아 (종근당)
저널정보
대한약학회 약학회지 약학회지 제60권 제2호
발행연도
2016.1
수록면
85 - 91 (7page)

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Drying of granules for tablet formulation is one of the important unit operations. The loss on drying method is traditionally used for this purpose. However, it is a time-consuming method, requiring at least 1 h. Moreover, it is ineffective in monitoring the moisture content of granules during the drying process. In this study, online real-time monitoring of moisture content during the drying process was successfully performed using near-infrared (NIR) spectroscopy. NIR spectra were collected during 15 different drying batches for developing a reliable NIR spectroscopic method. Such a large number of batches were used to develop a more robust partial least squares (PLS) model. NIR spectra collected from 12 batches were used for developing the model that was validated by predicting the moisture content of the samples in the remaining 3 batches. The standard errors of predictions (SEPs) in the measurement of batch 1, batch 2, and batch 3 were 0.52%, 0.57%, and 0.56%, respectively. The online NIR spectroscopic method developed in this study was reliable and accurate in monitoring the moisture content during the drying process.
#drying process #near-infrared spectroscopy #Process Analytical Technologies #PAT) #real-time monitoring #fluidized bed drying

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참고문헌 (16)

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USFDA / 2004 / Guidance for industry : PAT - A framework for innovative pharmaceutical development, manufacturing and quality assurance google schola ICH / 1994 / Validation of Analytical Procedures Text and Methodology Q2 (R1) google schola Wang, H. G / 2009 / Online measurement and control of solids moisture in fluidized bed dryers / Chem. Eng. Sci 64:2893 google schola Buschmüller, C / 2008 / In-line monitoring of granule moisture in fluidized-bed dryers using microwave resonance technology / Eur. J. Pharm. Biopharm 69:380 google schola Fonteyne, M / 2014 / Moisture and drug solid-state monitoring during a continuous drying process using empirical and mass balance models / J. Pharm. Biopharm 87:616 google schola

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