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저자정보
저널정보
대한진단검사의학회 Laboratory Medicine Online Laboratory Medicine Online 제5권 제2호
발행연도
2015.1
수록면
63 - 68 (6page)

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배경: 신경원특이에놀라제(neuron specific enolase, NSE)는 신경세포와 말초 신경내분비세포에 존재하며, 특히 소세포폐암의 표지자 및 뇌손상의 예측인자로 유용한 것으로 알려져 있다. Elecsys NSE (Roche Diagnostics, Switzerland)는 NSE를 전기화학적발광면역법으로 측정하는 검사법으로, 본 연구는 이의 수행능을 평가하고자 하였다. 방법: CLSI 지침에 따라 Elecsys NSE 검사법의 정밀도, 직선성, 검출한계, 참고구간, 기존 장비와의 상관성을 평가하였다. 정밀도 평가를 위해 Elecsys NSE의 전용 대조물질인 PreciControl Tumor Marker 1과 2 (Roche Diagnostics)를 사용하였고, 직선성 평가를 위해 고농도 환자 검체와 PreciControl Tumor Marker 1을 사용하였다. 검출한계는 완충액 및 희석한 환자검체를 사용하였다. 참고 구간검증은 정상인 검체를 사용하였다. 기존장비와의 상관성평가는 환자 검체를 사용하여 RIA 방법인 ELSA-NSE (Cis-Bio International, France)와 비교하였다. 결과: NSE의 총 정밀도는 저농도와 고농도에서 모두 3% 이내였고, 0.20-234.5 ng/mL 범위에서 직선성을 나타내었다. 검출한계는 0.032 ng/mL였다. 참고구간은 0.05-16.3 ng/mL로 제조사가 제시한 구간을 만족하였다. RIA와의 상관성 평가에서 상관계수는 0.9128이었다. 결론: Elecsys NSE는 NSE 측정에 있어 정밀도, 직선성이 우수하였고, 제조사의 검출한계와 참고구간을 만족하였다. 다만, 기존 RIA 장비와의 상관성이 낮았는데, 이는 검사키트마다 서로 다른 단일클론항체를 사용한 것이 원인일 수 있다. Elecsys NSE는 방사성동위원소로 인한 위험이 없으며, 민감도가 높아 일선 검사실에서의 NSE 분석장비로써 적합할 것으로 판단되었다.
#Analytical performance #Elecsys NSE #Neuron-specific enolase

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참고문헌 (22)

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Akoun GM / 1985 / Serum neuron-specific enolase. A marker for disease extent and response to therapy for small-cell lung cancer / Chest 87 : 39 ~ 43 google schola Ariyoshi Y / 1983 / Evaluation of serum neuron-specific enolase as a tumor marker for carcinoma of the lung / Gan 74 : 219 ~ 225 google schola Carney DN / 1982 / Serum neuron-specific enolase : a marker for disease extent and response to therapy of small-cell lung cancer / Lancet 1 : 583 ~ 585 google schola Clinical and Laboratory Standards Institute / 2003 / Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: a Statistical Approach ; Approved Guideline. CLSI document EP6-A google schola Clinical and Laboratory Standards Institute / 2004 / Evaluation of precision performance of quantitative measurement methods ; approved guideline. CLSI document EP5-A2 / Clinical and google schola

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