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학술저널
저자정보
Hee Jin Huh (Dongguk University Ilsan Hospital) Sholhui Park (Ewha Womans University College of Medicine) Jungwon Huh (Ewha Womans University College of Medicine) Miae Lee (Ewha Womans University College of Medicine) Soo-Kyung Kim (Ewha Womans University College of Medicine)
저널정보
대한임상검사정도관리협회 Journal of Laboratory Medicine And Quality Assurance Journal of Laboratory Medicine And Quality Assurance Vol.43 No.2
발행연도
2021.1
수록면
80 - 86 (7page)

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Background: The hepatitis B surface antigen (HBsAg) is one of the most important serologic markers in diagnosing hepatitis B virus infection. As more sensitive immunoassays become available, the false positive rate of HBsAg has been increasing. Therefore, it has been suggested that a standardized HBsAg testing strategy be implemented to maximize the accuracy and minimize cost and complexity. This study evaluated HBsAg confirmatory tests and the HBsAg testing process to reduce false-positive HBsAg results, and the financial and time burden of the laboratory. Methods: Samples with Elecsys HBsAg II (Roche Diagnostics, Germany) cutoff index (COI) 0.9–50.0 and Alinity i HBsAg (Abbott, Ireland) signal-to-cutoff (S/CO) 1.0–30.0 were analyzed with the Elecsys HBsAg confirmatory test (Roche Diagnostics) and the Alinity i HBsAg qualitative II confirmatory test (Abbott), respectively. Results: The Elecsys and Alinity confirmatory tests were positive in 94.0% (47/50) and 69.4% (25/36) of tested samples, respectively. HBsAg COI results were significantly higher in the confirmatory test positive group than the confirmatory test negative group (Elecsys HBsAg median COI 1.20 vs. 4.38 [P =0.024] and Alinity HBsAg median S/CO 1.36 vs. 4.65 [P =0.000]). HBsAg test specificity was 100% with Elecsys COI 1.3 and Alinity S/CO 2.9. Conclusions: The HBsAg value which is likely to be positive in the neutralization test, differed depending on the patient population and reagents. By performing a neutralization test for weakly positive samples below the cutoff and adapting a single serological test strategy for samples above the cutoff, we expected to decrease false-positive results, with less time and effort.
#Hepatitis B surface antigen #Confirmatory test #Neutralization test

목차

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World Health Organization / WHO guidelines on hepatitis B and C testing google schola Public Health England / UK SMI V 4: investigation of hepatitis B infection google schola Commonwealth of Australia / National hepatitis B testing policy 2020 google schola 김혁 / 2013 / Recent trends in hepatitis B virus infection in the general Korean population / The Korean Journal of Internal Medicine 28(4):413~419 Crossref Parry JV / 2017 / One or two serological assay testing strategy for diagnosis of HBV and HCV infection?: the use of predictive modelling / BMC Infect Dis 17(Suppl 1):705 google schola

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