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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
저널정보
대한의용생체공학회 의공학회지 의공학회지 제39권 제6호
발행연도
2018.1
수록면
268 - 277 (10page)

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With drastic change in the market and technology of medical devices, a comparative analysis is necessary in advanced systems internationally in order to prepare domestically applicable plans for improvement in classification and differential grade management for items of medical devices. This research examines and analyzes the differences of definition and legal systems of medical devices among Korea, United States, EU, Japan and China, and investigates classification and grading system of each country to identify disadvantages of classification and grading structures for medical device in Korea. This research suggests ways to supplement the disadvantages of domestic classification and grading system of medical devices, and elicits differential management plans for medical devices.

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C.H. Park / 2009 / The Comparative Legal Research on the Safety System of Food and Drug Administration :40~42 google schola K.M. Lee / 2009 / A study on the new medical devices(medical supplies)assortment system :1~342 google schola K.M. Lee / 2010 / A study on the new medical devices(Medical instruments) assortment system :1~61 google schola K.M. Kim / 2011 / The study on the establishment of the classification system of medical devices(dental materials) :1~40 google schola Y. Kim / 2015 / A study to re-define and re-classify medical devices under the category of Devices for Physical Treatments :1~306 google schola

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