지원사업
학술연구/단체지원/교육 등 연구자 활동을 지속하도록 DBpia가 지원하고 있어요.
커뮤니티
연구자들이 자신의 연구와 전문성을 널리 알리고, 새로운 협력의 기회를 만들 수 있는 네트워킹 공간이에요.
초록· 키워드
오류제보하기
As new types of medical devices are emerging through convergence with advanced technology, innovative technologies are becoming hot issues in health policy because of their disruptiveness. This study analyzed the inno- vative medical device management systems in the US, China and Korea. Innovative medical devices have been defined differently depending on the country’s management system, but in common, they are defined as products that do not exist or have dramatically improved performance compare to existing products by applying innovative technologies. Innovative medical devices have been supported by regulatory authorities during product development and approval processes. While the US and China have more than 300 products designated as innovative medical devices with diverse functions, application fields, and manufacturing countries considering the initial situation of the implementation for the system, Korea has only 16 products, mainly radiology and diagnostic devices and made in Korea only as innovative medical device. In addition, Korea shows the highest market approval rate of innovative medical devices compare to the US and China, and it is necessary to prepare the approval process in consideration of product diversity.
목차
등록된 정보가 없습니다.
참고문헌 (0)
참고문헌 신청함께 읽어보면 좋을 논문
논문 유사도에 따라 DBpia 가 추천하는 논문입니다. 함께 보면 좋을 연관 논문을 확인해보세요!
-
의료기기 허가⋅신고⋅심사 등에 관한 규정 변화와 전망 : 한의 의료기기 중심으로
대한예방한의학회지
2024 .04
-
미국 및 유럽 의료기기 품목분류 체계 분석을 통한 국내 의료기기 품목분류 개선 연구
의공학회지
2023 .02
-
의료기기 발전과 신의료기술평가규제혁신
대한의사협회지
2018 .01
-
주요국의 의료기기 품목 분류체계 조사분석을 통한 국내 의료기기 품목 신설 및 세분화 연구
의공학회지
2023 .02
-
한방의료기기의 미국 시장 진출을 위한 심사제도 소개
대한침구의학회지
2015 .01
-
동물용 의료기기 기준규격에 대한 고찰
Korean Journal of Veterinary Research(대한수의학회지)
2017 .08
-
국내 동물용 의료기기 관리실태 평가 및 개선방안 연구
Korean Journal of Veterinary Research(대한수의학회지)
2015 .06
-
치의학분야 3D 프린팅 기술이 적용된 의료기기의 인·허가전략과 과제
대한치과의사협회지
2018 .08
-
Introduction to the non-clinical trials regulation for medical devices
한국실험동물학회 학술발표대회 논문집
2017 .08
-
코비디엔혁신센터로 살펴본 의료기기산업의 외국직접투자
대한의사협회지
2015 .01
-
한의사의 현대의료기기 사용에 관한헌법재판소 2012헌마551·561 결정의 문제점
대한의사협회지
2018 .01
-
일회용 의료기기에 적용을 위한 ISO 14971:2019 분석과 Periodic Safety Update Report 작성 방법 – Medical Device Regulation 2017/745 요구사항 중심으로
의공학회지
2023 .02
-
병원내 의료기기 교체의 우선순위 결정을 위한 단순평가법 개발
의공학회지
2020 .01
-
Innovative technologies for the smart E-Healthcare system
Investigative and Clinical Urology
2019 .01
-
위험관리기반의 성능관리 의료기기 선정 절차 수립 및 시험 항목 도출
의공학회지
2019 .01
-
판례 분석을 통한 한의사 의료기기 사용범위에 관한 한의학적 고찰
대한한방내과학회지
2019 .01
-
시장진입을 위한 치료재료 신의료기술평가 제도: 의료법, 의료기기법, 국민건강보험법 중심으로
보건의료기술평가
2016 .12
-
Innovative Distribution Priorities for the Medical Devices Industry in the Fourth Industrial Revolution
International Neurourology Journal
2018 .01
-
치의학분야 사례분석을 통한 신의료기술평가 현황 평가
대한치과의사협회지
2019 .05
-
Differences in Perspectives of Medical Device Adverse Events: Observational Results in Training Program Using Virtual Cases
Journal of Korean Medical Science
2019 .01
이 논문의 저자 정보
최근 본 자료
댓글(0)
0