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목적: 엔테카비어(ETV)와 클레부딘(CLV)은 모두 만성 B형 간염에 대하여 충분한 안전성과 항바이러스 효과를 갖는 것으로 알려졌으나, 이들 약제에 대한 직접적인 비교 연구는 현재까지 없는 실정으로 본 연구에서는 엔테카비어 또는 클레부딘으로 초 치료받은 만성 B형 간염 환자들을 대상으로 12개월간의 치료 효과에 대하여 분석하였다.
방법: 본 연구는 후향적 비 무작위 비교 연구로 101명의 초 치료 환자를 대상으로 매일 1회 엔테카비어 0.5 mg 또는 클레부딘 30 mg을 각각 1년간 경구투여하였으며 치료 1년 동안의 HBV DNA 음전율과 감소 정도, HBe 항원 소실률, 혈청전환율, ALT 정상화율 등을 비교하였다.
결과: 엔테카비어 또는 클레부딘의 1년 투여 후 HBV DNA의 음전율은 80.0% (44/55명)와 78.0% (32/41명)(p=0.505), HBV DNA 감소 정도는 5.73 log copies/mL와 4.50 log copies/mL (p=0.009), 혈중 ALT 정상화율은 85.5% (47/55명)와 77.3% (34/40명) (p=0.215)였다. HBe 항원 양성 환자는 엔테카비어 또는 클레부딘의 1년 투여 후 HBV DNA의 음전율은 71.8% (28/39명)와 84.0% (21/25명)(p=0.207), 혈중 ALT 정상화율은 84.6% (33/39명)와 82.1% (23/28명)(p=0.521), HBe 항원 소실률은 40.5% (15/37명)와 48.0% (12/25명)(p=0.374), 혈청전환율은 15.4% (6/39명)와 14.3% (4/28명)(p=0.593)였다. 엔테카비어군에서는 바이러스 돌파 현상이나 이상 반응 발생이 없었고, 클레부딘군에서는 3명의 환자에서 치료 12개월에 내성 변이종에 의한 바이러스 돌파 현상이 나타났고, 근육병증의 이상 반응은 치료 12개월에 3명의 환자에서 나타났으며 클레부딘 투약 중지 후 모두 회복되었다.
결론: 엔테카비어와 클레부딘 모두에서 우수한 항바이러스 효과를 확인할 수 있었으며 바이러스 증식 억제는 엔테카비어에서 약간 더 높았으며, 내성 발현율, 이상 반응 발생은 클레부딘이 더 많았다.
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참고문헌 (26)
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Chang TT / 2005 / A dose-ranging study of the efficacy and tolerability of entecavir in Lamivudinerefractory chronic hepatitis B patients / Gastroenterology 129 : 1198 ~ 1209
Chang TT / 2006 / A comparison of entecavir and lamivudine for HBeAg-positive chronic hepatitis B / N Engl J Med 354 : 1001 ~ 1010
Chen CJ / 2006 / Risk of hepatocellular carcinoma across a biological gradient of serum hepatitis B virus DNA level / JAMA 295 : 65 ~ 73
Colonno RJ / 2001 / Long-term entecavir treatment results in sustained antiviral efficacy and prolonged life span in the woodchuck model of chronic hepatitis infection / J I
Gish RG / 2007 / Entecavir therapy for up to 96 weeks in patients with HBeAg-positive chronic hepatitis B / Gastroenterology 133 : 1437 ~ 1444
Chang TT / 2006 / A comparison of entecavir and lamivudine for HBeAg-positive chronic hepatitis B / N Engl J Med 354 : 1001 ~ 1010
Chen CJ / 2006 / Risk of hepatocellular carcinoma across a biological gradient of serum hepatitis B virus DNA level / JAMA 295 : 65 ~ 73
Colonno RJ / 2001 / Long-term entecavir treatment results in sustained antiviral efficacy and prolonged life span in the woodchuck model of chronic hepatitis infection / J I
Gish RG / 2007 / Entecavir therapy for up to 96 weeks in patients with HBeAg-positive chronic hepatitis B / Gastroenterology 133 : 1437 ~ 1444
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