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저자정보
저널정보
대한간학회 Clinical and Molecular Hepatology Clinical and Molecular Hepatology 제23권 제4호
발행연도
2017.1
수록면
331 - 339 (9page)

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Background/Aims: Long-term data on antiviral therapy in Korean patients with hepatitis B e antigen (HBeAg)-negative chronic hepatitis B (CHB) are limited. This study evaluated the efficacy and safety of entecavir (ETV) and lamivudine (LAM) over 240 weeks. Methods: Treatment-naive patients with HBeAg-negative CHB were randomized to receive ETV 0.5 mg/day or LAM 100 mg/day during the 96 week double-blind phase, followed by open-label treatment through week 240. The primary endpoint was the proportion of patients with virologic response (VR; hepatitis B virus [HBV] DNA<300 copies/mL) at week 24. Secondary objectives included alanine aminotransferase (ALT) normalization and emergence of ETV resistance (week 96), VR and log reduction in HBV DNA levels (week 240), and safety evaluation. Results: In total, 120 patients (>16 years old) were included (ETV, n=56; LAM, n=64). Baseline characteristics were comparable between the two groups. A significantly higher proportion of ETV-treated patients achieved VR compared to LAM at week 24 (92.9% vs. 67.2%, P=0.0006), week 96 (94.6% vs. 48.4%, P<0.0001), and week 240 (95.0% vs. 47.6%, P<0.0001). At week 96, ALT normalization was observed in 87.5% and 51.6% of ETV and LAM patients, respectively (P<0.0001). Virologic breakthrough occurred in one patient (1.8%) receiving ETV and 26 patients (42.6%) receiving LAM (P<0.0001) up to week 96. Emergence of resistance to ETV was not detected. The incidence of serious adverse events was low and unrelated to the study medications. Conclusions: Long-term ETV treatment was superior to LAM, with a significantly higher proportion of patients achieving VR. Both treatments were well tolerated.
#Hepatitis B #Entecavir #Long-term effects #Lamivudine

목차

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[학술지(정기간행 google schola Brunetto MR / 2002 / Outcome of anti-HBe positive chronic hepatitis B in alphainterferon treated and untreated patients: a long term cohort study / J Hepatol 36 : 263 ~ 270 google schola Chae HB / 2009 / Current status of liver diseases in Korea: hepatitis B / Korean J Hepatol 15 (suppl 6) : S13 ~ S24 google schola Chang TT / 2006 / A comparison of entecavir and lamivudine for HBeAg-positive chronic hepatitis B / N Engl J Med 354 : 1001 ~ 1010 google schola Dienstag JL / 2010 / Peginterferon therapy for HBeAg-negative chronic hepatitis B: less than meets the eye / Am J Gastroenterol 105 : 1770 ~ 1772 google schola

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