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자료유형
학술저널
저자정보
저널정보
고려대학교 법학연구원 고려법학 고려법학 제56호
발행연도
2010.1
수록면
95 - 136 (42page)

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Deciding liability for defective drug designs have to consider drug designs are different from other products. Because drugs have characteristics that are chemical compounds designed to interact with the chemical and physiological processes of the human individuals. Drugs are most cost-effective input in supplying the demand for health. Comment (k) to the Restatement (Second) of Torts §402 A creates an exception to strict liability for "unavoidably unsafe" products. The vast majority of cases that apply comment (k) have involved drugs,vaccines, blood, and medical devices. The Restatement (Third) of Torts uses foresight in all design, it does not require a section exempting drug and medical device manufacturers from strict liability. However it has a special provision(§6), a prescription drug is not reasonably safe due to defective design if the foreseeable risks of harm posed by the drug or medical device are sufficiently great in relation to its foreseeable therapeutic benefits that reasonable health-care providers,knowing of such foreseeable risks and therapeutic benefits, would not prescribe the drug or medical device for any class of patients. A Product is defective in design when the foreseeable risks of harm posed by the product could have been reduced or avoided by the adoption of a reasonable alternative design and the omission of the alternative design renders the product not safe. Therefore courts that decide liability for defective drug designs,they have to apply risk-utility balance test on a case-by-case basis. I dissent that all drug are exempt from strict liability for design defect, even though alternative drugs can provide the same or even better, therapy, with less risk to life or health. I dissent categorical exemption like prescription drugs by health-care providers. A broad range of factors may be considered in determining whether an alternative design is reasonable and whether its omission renders a product not resonably safe(§2.2). KFDA(Korea Food & Drug Administration) safety procedures and its approval do not justify abdication of judical responsibility.
#약품 #제조물책임 #불가피하게 불안전한 제품 #설계상 결함 #페닐프로판올아민 #Drug/Medicine #Product Liability #unavoidably unsafe product #Design Defect #Phenylpropanolamine

목차

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참고문헌 (25)

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/ 1989 / Ausness, “unavoidably unsafe products and strict products liability: what liability rule should be applied to the sellers of pharmaceutical products?”, 78 Ky.L.J., 1989/199 google schola / 1994 / Teresa Moran Schwartz, Prescription Products and the Proposed Restatement (Third), 61 Tenn. L. Rev. google schola / 1995 / A.L.I., Restatement of (Third) Of Torts: Product Liability Tentative Draft No.2 google schola / 1997 / A.L.I., Restatement Of Law Torts?, Product Liability, As Adopted and Promulgated / American Law Institute at Washington google schola / 2009 / BusinessWorld, Right dose of PPA acceptable, 2009.2.9 google schola

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