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목적: 이 연구는 HPLC-UV를 이용한 생체 시료 중저농도의 DEHP 분석법을 CDER 기준에 따라 검증하고 검증된 분석법으로 일부 한국인 혈장 중의 DEHP를 분석하여 인체 노출 정도를 뒷받침할 수 있는 기초 자료를 제시하고자 한다.
방법: 혈액 내 DEHP 정량을 위한 HPLC-UV 정량분석법을 CDER의 검증 기준인 검량선 및 직선성과 정밀성, 정확성에 대해 시행하였다. 검증된 분석법으로 울산과 춘천 일부 지역의 근로자 30세 이상 60세 이하의 건강한 남성 255명으로부터 채취한 혈액 내 DEHP를 정량하였다.
결과: 혈액 중 DEHP 정량을 위해 사용된 HPLC-UV는 표준액 0~150 ㎍/ℓ에서 직선성을 나타냈다( r2=0.999). 검량한계는 5.22 ㎍/ℓ, 정량한계는 15.81 ㎍/ℓ이었다. 정밀성과 정확도는 2.5 ㎍/ℓ DEHP 농도에서 첫째 날을 제외하고는 둘째 날과 셋째 날은 CDER기준에 적합하였다. 50 ㎍/ℓ과 150 ㎍/ℓ DEHP 농도는 모두 CDER 기준에 적합하였다. 대상자의 98%가 10 ㎍/ℓ이하이었고, 85%는 5 ㎍/ℓ이하이었고 왼쪽으로 치우친 분포를 나타냈으며, 최고 농도는 18.9 ㎍/ℓ이었다. 대상자의 혈액의 DEHP 농도의 기하평균과 기하표준편차는 0.4±1.5 ㎍/ℓ 이었다.
결론: 본 연구에 사용된 HPLC-UV를 이용한 혈액 중 DEHP 분석법은 CDER 기준에 따라 검증한 결과 정밀도, 정확도, 검출한계 및 정량한계 등 모든 항목에서 기준에 적합하였다. 일부 한국 성인 남자의 혈액 중 DEHP 농도는 0~18.9 ㎍/ℓ이었으며 왼쪽으로 치우친 분포를 나타냈다.
방법: 혈액 내 DEHP 정량을 위한 HPLC-UV 정량분석법을 CDER의 검증 기준인 검량선 및 직선성과 정밀성, 정확성에 대해 시행하였다. 검증된 분석법으로 울산과 춘천 일부 지역의 근로자 30세 이상 60세 이하의 건강한 남성 255명으로부터 채취한 혈액 내 DEHP를 정량하였다.
결과: 혈액 중 DEHP 정량을 위해 사용된 HPLC-UV는 표준액 0~150 ㎍/ℓ에서 직선성을 나타냈다( r2=0.999). 검량한계는 5.22 ㎍/ℓ, 정량한계는 15.81 ㎍/ℓ이었다. 정밀성과 정확도는 2.5 ㎍/ℓ DEHP 농도에서 첫째 날을 제외하고는 둘째 날과 셋째 날은 CDER기준에 적합하였다. 50 ㎍/ℓ과 150 ㎍/ℓ DEHP 농도는 모두 CDER 기준에 적합하였다. 대상자의 98%가 10 ㎍/ℓ이하이었고, 85%는 5 ㎍/ℓ이하이었고 왼쪽으로 치우친 분포를 나타냈으며, 최고 농도는 18.9 ㎍/ℓ이었다. 대상자의 혈액의 DEHP 농도의 기하평균과 기하표준편차는 0.4±1.5 ㎍/ℓ 이었다.
결론: 본 연구에 사용된 HPLC-UV를 이용한 혈액 중 DEHP 분석법은 CDER 기준에 따라 검증한 결과 정밀도, 정확도, 검출한계 및 정량한계 등 모든 항목에서 기준에 적합하였다. 일부 한국 성인 남자의 혈액 중 DEHP 농도는 0~18.9 ㎍/ℓ이었으며 왼쪽으로 치우친 분포를 나타냈다.
목차
Abstract
서론
대상 및 방법
결과
고찰
요약
참고문헌
참고문헌 (0)
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