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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
Sung-Hoon Lee (Cheonju University)
저널정보
한국산학기술학회 한국산학기술학회 논문지 한국산학기술학회논문지 제26권 제3호
발행연도
2025.3
수록면
176 - 186 (11page)
DOI
10.5762/KAIS.2025.26.3.176

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본 연구는 베포타스틴 베실레이트를 함유하는 경구용 일일 1회 복용 제형의 개발을 목표로 하였으며, 복용 즉시 위에서 부유하여 장기간 위장관에 머무를 수 있도록 설계되었다. 제형의 설계를 위해 기존의 일일 2회 복용 제형의 용출 평가를 통해 초기 빠른 방출 후 12시간까지 일정한 속도로 85%이상 약물방출이 되도록 목표 방출 프로파일을 설정하였다. 규산칼슘을 부유제로 사용하였으며 전체 정제 중량의 최소 20%로 설정하여 즉시 부유함을 확인할 수 있었다. 예비시험 결과, 매트릭스형 제형에서는 방출 속도가 일정하지 않아 일일 1회 제형의 구현에 한계가 있음을 확인하고 이에 따라 즉시 방출층과 지속 방출층으로 구성된 이중층 정제를 개발하고자 하였다. 지속 방출층에 포함된 히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC)의 비율을 조정하여 목표 방출 프로파일에 근접한 최적의 방출 패턴을 달성하였다. 활성 성분의 각 층별 비율은 40:60으로 설정되었으며, 지속 방출층에 50%의 HPMC를 포함했을 때, 유사성 지수(F2 value)가 58.50으로 약학적 동등성을 확인하였다. 이 제형은 재현성과 안정성 또한 입증되었으며, 기존 매트릭스형 제형의 한계를 극복할 수 있었다. 본 연구에서 개발된 위내 부유 시스템은 흡수 부위가 제한된 약물의 생체이용률을 개선하고 환자의 복약 순응도를 향상시킬 것으로 기대된다.
#Floating System #Sustained Release Formulation #Bilayered Tablet #Calcium Silicate #Bepotastine

목차

Abstract
요약
1. Introduction
2. Materials and Methods
3. Results and Discussion
4. Conclusion
References

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