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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
이성훈 (청주대학교)
저널정보
한국산학기술학회 한국산학기술학회 논문지 한국산학기술학회논문지 제24권 제2호
발행연도
2023.2
수록면
234 - 242 (9page)
DOI
10.5762/KAIS.2023.24.2.234

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본 연구에서는 빠르게 흡수되어 유효 혈중 농도에 도달해야 하는 아토르바스타틴과 1일 1회 복용이 가능한 페노피브레이트를 함유하는 복합 제형를 개발하기 위해 주성분 코팅 기술을 이용하였다. 난용성 약물인 페노피브레이트의 적절한 방출양상을 확보하기 위해 슈퍼붕해제 4종과 알카리화제인 탄산수소나트륨을 비교한 결과 알카리화제의 효과가 가장 우수한 것을 확인할 수 있었다. 또한, 미세한 방출조절을 위해 결합제인 히드록시프로필메칠셀룰로스의 증감을 통해 목표로 하는 대조약과의 동등성을 확보할 수 있었다(동등성인자로서 79.9). 코팅층 내의 주성분의 높은 비율로 인한 코팅층 표면의 거친 성상의 개선을 위해 코팅용매를 정제수와 80% 에탄올로 비교한 결과 80% 에탄올의 경우에서 성상의 개선효과가 있음을 확인하였다. 주성분 코팅공정의 문제점 중 하나인 함량 불균일성의 해결을 위해 코팅용매의 양을 증량하여 코팅공정을 진행한 결과 코팅층의 성상과 코팅층의 주성분 함량균일성이 개선된 공정조건을 확보할 수 있었다(판정치 기준 7.5). 주성분의 코팅공정은 두 가지 주성분이 요구하는 서로 다른 방출속도를 구현하기 위한 기존의 다층정 기술을 대체할 수 있는 좋은 방법으로 제안할 수 있었으며 기존의 제조설비를 통해 새로운 제형의 개발이 가능할 것으로 판단된다.

목차

요약
Abstract
1. 서론
2. 연구방법
3. 연구결과 및 고찰
4. 결론
References

참고문헌 (21)

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