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논문 기본 정보
- 자료유형
- 학술저널
- 저자정보
- 발행연도
- 2022.6
- 수록면
- 299 - 306 (8page)
- DOI
- 10.5762/KAIS.2022.23.6.299
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본 논문에서는 개선된 flow-through cell 용출방법을 이용하여 속방형 제제의 생체내 거동의 예측에 대한 가능성을 평가하고자 하였다. 베실산 베포타스틴 정제에 있어서 대조약과 시험약이 모델약물로 사용되었으며 다양한 조건에서 개선된 flow-through cell 용출방법과 기존의 용출시험법인 패들법에 대한 비교연구를 진행하였다. 생체내의 베실산 베포타스틴 속방형 제제의 약동학적 특징은 인간 피험자를 통해 평가되었다. 시험관내 실험과 생체내에서의 약동학적 특징에 대한 연관성은 생체내시험과 생체내 시험결과에 기반하여 수행되었다. 시험관내 용출시험 결과는 GastroPlus® 프로그램을 통해 생체내 결과로 시뮬레이션 할 수 있었으며 기존의 용출시험법과 개선된 flow-through cell 용출시험법을 비교한 결과 개선된 flow-through cell 용출시험법이 훨씬 생체내 결과와 유사한 것으로 나타났다. 유사도의 평가는 f2 value를 사용하여 각 시점에서의 혈중농도를 비교하였으며, 기존 용출시험법의 경우 약 32.96으로 나타났으며 개선된 용출시험법은 63.32~83.02으로 모든 조건에서 일반적인 동등성 기준인 55보다 우수한 것으로 확인되었다. 이번 결과는 기존의 용출시험법이 생체내 실제 조건을 반영에 제한이 있는 반면 개선된 용출시험법을 통해 베실산 베포타스틴 속방형 제제에 대해 우수한 인식률과 생체내/외의 유사성을 확인했다는 것을 설명할 수 있었다. 이에 본 연구결과를 통해 개선된 용출시험법이 속방형 제제의 생체내 거동을 반영하는데 잠재적인 도구가 될 수 있다고 제안하였다.
목차
요약
Abstract
1. 서론
2. 실험재료 및 장비
3. 실험방법
4. 연구결과
5. 결론
References
참고문헌 (23)
참고문헌 신청
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