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저자정보
이경훈 (서울대학교병원) 손주혁 (연세대학교) Annabel Goodwin (Concord Repatriation General Hospital Concord NSW Australia) Tiziana Usari (Pfizer Milan Italy) Silvana Lanzalone (Pfizer Milan Italy) 임석아 (서울대학교) 김성배 (서울아산병원)
저널정보
대한암학회 Cancer Research and Treatment Cancer Research and Treatment 제53권 제4호
발행연도
2021.10
수록면
1,084 - 1,095 (12page)
DOI
10.4143/crt.2020.1381

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Purpose We evaluated study outcomes in patients enrolled in Asian regions in the phase III EMBRACA trial of talazoparib vs. chemotherapy. Materials and Methods Patients with human epidermal growth factor receptor 2?negative germline BRCA1/2-mutated advanced breast cancer who received prior chemotherapy were randomized 2:1 to talazoparib 1 mg/day or chemotherapy (physician’s choice). Primary endpoint was progression-free survival (PFS) per independent central review in the intent-to-treat (ITT) population. This post-hoc analysis evaluated efficacy/safety endpoints in the ITT population of patients enrolled in Asian regions. Results Thirty-three patients were enrolled at Asian sites (talazoparib, n=23; chemotherapy, n=10). Baseline characteristics were generally comparable with the overall EMBRACA population. In Asian patients, median PFS was 9.0 months (95% confidence interval [CI], 3.0 to 15.2) for talazoparib and 7.1 months (95% CI, 1.2 to not reached) for chemotherapy (hazard ratio [HR], 0.74 [95% CI, 0.22 to 2.44]). Objective response rate was numerically higher for talazoparib vs. chemotherapy (62.5% [95% CI, 35.4 to 84.8] vs. 25.0% [95% CI, 3.2 to 65.1]). Median overall survival was 20.7 months (95% CI, 9.4 to 40.1) versus 21.2 months (95% CI, 2.7 to 35.0) (HR, 1.41 [95% CI, 0.49 to 4.05]). In Asian patients, fewer grade 3/4 adverse events (AEs), serious AEs (SAEs), grade 3/4 SAEs, and AEs resulting in dose reduction/discontinuation occurred with talazoparib than chemotherapy; for talazoparib, the frequency of these events was lower in Asian patients versus overall EMBRACA population. Conclusion In this subgroup analysis, talazoparib numerically improved efficacy versus chemotherapy and was generally well tolerated in Asian patients, with fewer grade 3/4 treatment-emergent AE (TEAEs), SAEs, and TEAEs leading to dose modification vs. the overall EMBRACA population.
#Asian #Breast neoplasms #BRCA1/2 mutation #HER2-negative #PARP inhibitor #Phase III #Talazoparib

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Javle M / 2011 / The potential for poly(ADP-ribose)polymerase inhibitors in cancer therapy / Ther Adv Med Oncol 3:257~267 google schola Ashworth A / 2008 / A synthetic lethal therapeutic approach : poly(ADP)ribose polymerase inhibitors for the treatment of cancers deficient in DNA double-strand break repair / J Clin Oncol 26:3785~3790 google schola Helleday T / 2011 / The underlying mechanism for the PARP and BRCA synthetic lethality : clearing up the misunderstandings / Mol Oncol 5:387~393 google schola Lord CJ / 2017 / PARP inhibitors : Synthetic lethality in the clinic / Science 355:1152~1158 google schola Murai J / 2012 / Trapping of PARP1 and PARP2 by clinical PARP inhibitors / Cancer Res 72:5588~5599 google schola

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