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박인혜 (국립암센터) 손주혁 (연세대학교) 김성배 (울산대학교) 이근석 (국립암센터) 정주섭 (부산대학교) 이수현 (연세대학교) 김태유 (서울대학교병원 내과) 정경해 (울산대학교) 조은경 (가천대학교) 김양수 (고신대학교) 송홍석 (계명대학교) 서재홍 (고려대학교) Hun Mo Ryoo (대구가톨릭대학교) 이선아 (대구파티마병원) 윤소영 (건국대학교) 김철수 (인하대학교) 김용태 (국민건강보험공단 일산병원 내과) 김시영 (경희대학교) 진미령 (삼양바이오팜) 노정실 (국립암센터)
저널정보
대한암학회 Cancer Research and Treatment Cancer Research and Treatment 제49권 제3호
발행연도
2017.7
수록면
569 - 577 (9page)

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Purpose Genexol-PM is a Cremophor EL?free formulation of low-molecular-weight, non-toxic, and biodegradable polymeric micelle-bound paclitaxel. We conducted a phase III study comparing the clinical efficacy and toxicity of Genexol-PM with conventional paclitaxel (Genexol). Materials and Methods Patients were randomly assigned (1:1) to receive Genexol-PM 260 mg/m2 or Genexol 175 mg/m2 intravenously every 3 weeks. The primary outcome was the objective response rate (ORR). Results The study enrolled 212 patients, of whom 105 were allocated to receive Genexol-PM. The mean received dose intensity of Genexol-PM was 246.8±21.3 mg/m2 (95.0%), and that of Genexol was 168.3±10.6 mg/m2 (96.2%). After a median follow-up of 24.5 months (range, 0.0 to 48.7 months), the ORR of Genexol-PM was 39.1% (95% confidence interval [CI], 31.2 to 46.9) and the ORR of Genexol was 24.3% (95% CI, 17.5 to 31.1) (pnon-inferiority=0.021, psuperiority=0.016). The two groups did not differ significantly in overall survival (28.8 months for Genexol-PM vs. 23.8 months for Genexol; p=0.52) or progression-free survival (8.0 months for Genexol-PM vs. 6.7 months for Genexol; p=0.26). In both groups, the most common toxicities were neutropenia, with 68.6% occurrence in the Genexol-PM group versus 40.2% in the Genexol group (p < 0.01). The incidences of peripheral neuropathy of greater than grade 2 did not differ significantly between study treatments. Conclusion Compared with standard paclitaxel, Genexol-PM demonstrated non-inferior and even superior clinical efficacy with a manageable safety profile in patients with metastatic breast cancer.
#Polymeric micelle paclitaxel #Cremophor EL-free #Genexol-PM #Metastatic breast cancer

목차

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참고문헌 (22)

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Lee KS / 2008 / Multicenter phase II trial of Genexol-PM, a Cremophor-free, polymeric micelle formulation of paclitaxel, in patients with metastatic breast cancer / Breast Cancer Res Treat 108:241~250 google schola Bernard-Marty C / 2003 / Use and abuse of taxanes in the management of metastatic breast cancer / Eur J Cancer 39:1978~1989 google schola Mathew AE / 1992 / Synthesis and evaluation of some water-soluble prodrugs and derivatives of taxol with antitumor activity / J Med Chem 35:145~151 google schola Zhou HB / 2003 / Paclitaxel induces apoptosis in human gastric carcinoma cells / World J Gastroenterol 9:442~445 google schola Nonaka M / 2006 / Induction of apoptosis by paclitaxel in human oral carcinoma cells / Int J Oral Maxillofac Surg 35:649~652 google schola

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