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저자정보
저널정보
대한암학회 Cancer Research and Treatment Cancer Research and Treatment 제50권 제1호
발행연도
2018.1
수록면
195 - 203 (9page)

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Purpose Genexol-PM is a biodegradable cremophor EL–free polymeric micelle formulation of paclitaxel. Here, we compared efficacy and safety of Genexol-PM plus carboplatin versus Genexol plus carboplatin for ovarian cancer treatment. Materials and Methods In this multicenter, randomized, phase II study, patients with International Federation of Gynecology and Obstetrics IC-IV epithelial ovarian cancer were randomly assigned (1:1) to receive Genexol-PM 260 mg/m2 or Genexol 175 mg/m2 with 5 area under the curve carboplatin every 3 weeks (6 cycles). The primary endpoint was the carbohydrate antigen 125 and Response Evaluation Criteria In Solid Tumor composite overall response rate (ORR). Results Of 131 enrolled patients, 98 were included in intention-to-treat analysis. Mean dosages were 260.00±0.00 mg/m2 Genexol-PM or 174.24±3.81 mg/m2 Genexol. Median followup was 18.0 months (range, 6.1 to 33.8 months). ORR was 88.0% (95% confidence interval [CI], 80.4 to 95.6) with Genexol-PM, and 77.1% (95% CI, 67.1 to 87.1) with Genexol (noninferiority threshold, 16.3%). Median time to progression was 14.8 months (95% CI, 11.3 to 20.2) with Genexol-PM and 15.4 months (95% CI, 13.2 to 29.6) with Genexol (p=0.550). Overall, six patients died. Neutropenia was the most common toxicity (incidences of 86.0% vs. 77.1%, p=0.120). Peripheral neuropathy incidences were 84.0% versus 64.6% (p= 0.148). Peripheral neuropathy of ! grade 3 occurred in one patient receiving Genexol. All toxicities were manageable. Conclusion Genexol-PM plus carboplatin as first-line treatment in patients with epithelial ovarian cancer demonstrated non-inferior efficacy and well-tolerated toxicities compared with the standard paclitaxel regimen. Further studies are warranted to optimize the dose and schedule, and to investigate long-term outcomes.

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Siegel RL / 2016 / Cancer statistics, 2016 / CA Cancer J Clin 66:7~30 Crossref Korea Central Cancer Registry / 2014 / Annual report of cancer statistics in Korea in 2012 google schola Ozols RF / 2003 / Phase III trial of carboplatin and paclitaxel compared with cisplatin and paclitaxel in patients with optimally resected stage III ovarian cancer: a Gynecologic Oncology Group study / J Clin Oncol 21:3194~3200 Crossref Burger RA / 2011 / Incorporation of bevacizumab in the primary treatment of ovarian cancer / N Engl J Med 365:2473~2483 Crossref Katsumata N / 2013 / Long-term results of dose-dense paclitaxel and carboplatin versus conventional paclitaxel and carboplatin for treatment of advanced epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (JGOG 3016): a randomised, controlled, open-label trial / Lancet Oncol 14:1020~1026 Crossref

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