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양형모 (아주대학교) 서경우 (아주대학교) 윤정한 (연세대학교) 김효수 (서울대학교) 장기육 (가톨릭대학교) 임홍석 (아주대학교) 최병주 (아주대학교) 최소연 (아주대학교) 윤명호 (아주대학교) 이승환 (연세대학교) 안성균 (연세대학교) 윤영진 (연세대학교) 이준원 (연세대학교) 구본권 (서울대학교) 박경우 (서울대학교병원) 양한모 (서울대학교병원) 한정규 (서울대학교병원) 승기배 (가톨릭대학교) 정욱성 (가톨릭대학교) 김범준 (가톨릭대학교) 고윤석 (가톨릭대학교) 박훈준 (가톨릭대학교) 탁승재 (아주대학교)
저널정보
대한심장학회 Korean Circulation Journal Korean Circulation Journal Vol.47 No.6
발행연도
2017.1
수록면
898 - 906 (9page)

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Background and Objectives: This trial evaluated the safety and efficacy of the Genoss drug-eluting coronary stent. Methods: This study was a prospective, multicenter, randomized trial with a 1:1 ratio of Genoss drug-eluting stent (DES)™ and Promus Element™. Inclusion criteria were the presence of stable angina, unstable angina, or silent ischemia. Angiographic inclusion criteria were de novo coronary stenotic lesion with diameter stenosis >50%, reference vessel diameter of 2.5–4.0 mm, and lesion length ≤40 mm. The primary endpoint was in-stent late lumen loss at 9-month quantitative coronary angiography follow-up. Secondary endpoints were in-segment late lumen loss, binary restenosis rate, death, myocardial infarction (MI), target lesion revascularization (TLR), target vessel revascularization (TVR), and stent thrombosis during 9 months of follow-up. Results: We enrolled 38 patients for the Genoss DES™ group and 39 patients for the Promus Element™ group. In-stent late lumen loss at 9 months was not significantly different between the 2 groups (0.11±0.25 vs. 0.16±0.43 mm, p=0.567). There was no MI or stent thrombosis in either group. The rates of death (2.6% vs. 0%, p=0.494), TLR (2.6% vs. 2.6%, p=1.000), and TVR (7.9% vs. 2.6%, p=0.358) at 9 months were not significantly different. Conclusion: This first-in-patient study of the Genoss DES™ stent showed excellent angiographic outcomes for in-stent late lumen loss and major adverse cardiac events over a 9-month follow-up.

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