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저자정보
홍준식 (서울대학교) 방수미 (서울대학교) 문영철 (이화여자대학교) 임호영 (전북대학교) 이재훈 (GC녹십자) 임형석 (울산대학교) 오도연 (차의과학대학교)
저널정보
대한의학회 Journal of Korean Medical Science Journal of Korean Medical Science Vol.33 No.19
발행연도
2018.1
수록면
1 - 13 (13page)

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Background: In the current study, we aimed to investigate the efficacy and safety of intravenous immunoglobulin (IVIg)-SN 10%, a new 10% IVIg formulation, in adult patients with severe primary immune thrombocytopenia (ITP; platelet count < 20 × 109 /L). Methods: Patients diagnosed as primary ITP, aged 19 years old or more, and had a platelet count of < 20 × 109 /L by screening complete blood cell count performed within 2 weeks of study commencement were eligible. Patients received IVIg-SN 10% at a dose of 1 g/kg/day for two consecutive days. Response was defined as the achievement of a platelet count of ≥ 50 × 109 /L at day 8. Results: Out of 81 eligible patients, 31 patients were newly diagnosed, 7 patients had persistent ITP, and 43 patients had chronic ITP. In intent-to-treat analysis, 61.3 patients (75.7%) achieved response and satisfied the pre-defined non-inferiority condition. Median time to response was 2 days and mean duration of maintaining response after the completion of IVIg therapy was 9.13 ± 8.40 days. Response rates were not found to be dependent on the phase of ITP or previous treatment for ITP. The drug was well tolerated and the frequency of mucocutaneous bleeding decreased during the study period. Conclusion: In summary, IVIg-SN 10% formulation was found to be safe and effective in adult ITP patients (Trial registry at ClinicalTrials.gov, NCT02063789).

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참고문헌 (27)

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Neunert C / 2011 / The American Society of Hematology 2011 evidence-based practice guideline for immune thrombocytopenia / Blood 117(16):4190~4207 Crossref 장준호 / 2017 / Management of immune thrombocytopenia: Korean experts recommendation in 2017 / Blood Research 52(4):254~263 dbpia Schwartz RS / 2007 / Immune thrombocytopenic purpura--from agony to agonist / N Engl J Med 357(22):2299~2301 Crossref Bierling P / 2005 / Intravenous immunoglobulin for autoimmune thrombocytopenic purpura / Hum Immunol 66(4):387~394 Crossref Godeau B / 1993 / Treatment of adult chronic autoimmune thrombocytopenic purpura with repeated high-dose intravenous immunoglobulin / Blood 82(5):1415~1421 google schola

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