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저자정보
저널정보
한국약제학회 Journal of Pharmaceutical Investigation Journal of Pharmaceutical Investigation 제49권 제1호
발행연도
2019.1
수록면
87 - 103 (17page)

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Even though quality by design is becoming an essential method for a development of pharmaceutical product, limited studies have been performed to develop topical drug delivery systems. The aim of this study was to apply a quality by design approach to achieve predictable critical quality attributes of a microemulsion-based hydrogel formulation (MBH) contained itraconazole (ITZ). The control and response factors were determined based on a risk assessment with primary knowledge. Benzyl alcohol (x1), Cremophor® EL (x2), and Transcutol® P (x3) were screened out and selected as oil, surfactant, and cosurfactant, respectively. A D-optimal mixture design was used for optimizing the formulation with desirable characteristics. To obtain an optimal formulation, globule size was minimized, while viscosity and pH were in the range of 500–700 cps × 103 and pH 5–7, respectively. The optimal formulation was characterized by globule size, pH, rheological properties, in vitro permeability, and drug release simulation with a mathematical model. The optimal formulation was stable when stored at 40 °C/75% relative humidity and at ambient temperature for 6 months. Therefore, this study suggests that the optimized MBH formulation may present a better alternative over conventional ITZ delivery systems against superficial fungal infections.

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Alam S / 2009 / Microemulsion as a potential transdermal carrier for poorly water soluble antifungal drug itraconazole / J Dispers Sci Technol 31:84~94 google schola Basalious EB / 2010 / SNEDDS containing bioenhancers for improvement of dissolution and oral absorption of lacidipine. I : development and optimization / Int J Pharm 391:203~211 google schola Berner B / 1988 / The relationship of pK a and acute skin irritation in man / Pharm Res 5:660~663 google schola Berner B / 1990 / The relationship between pKa and skin irritation for a series of basic penetrants in man / Toxicol Sci 15:760~766 google schola Boddé HE / 1985 / A mathematical model for drug release from a two-phase system to a perfect sink / Int J Pharm 26:57~76 google schola

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