메뉴 건너뛰기
.. 내서재 .. 알림
소속 기관/학교 인증
인증하면 논문, 학술자료 등을  무료로 열람할 수 있어요.
한국대학교, 누리자동차, 시립도서관 등 나의 기관을 확인해보세요
(국내 대학 90% 이상 구독 중)
로그인 회원가입 고객센터 ENG
주제분류
인문학
인문학 일반 역사학 철학 종교학 어문학 기타 인문학
사회과학
사회과학 일반 경영학 관광학 교육학 군사학 문헌정보학 법학 사회학 신문방송학 심리과학 정치외교학 지리학 행정학 경제학 무역학 인류학 기타 사회과학
자연과학
자연과학 일반 물리학 생물학 생활과학 수학·통계학 천문학 지구과학 화학 기타 자연과학
공학
공학 일반 건축공학 기계공학 산업공학 재료·에너지공학 전기전자공학 조선해양공학 화학공학 컴퓨터학 기타공학
의약학
의학 일반 간호학 수의학 약학 한의학 기초의학 임상의학 기타 의약학
농수해양학
농수해양학 일반 농학 수산학 식품과학 임학 축산학 해상운송학 기타 농수해양학
예술체육학
예술 일반 디자인 미술 미용 사진 음악학 의상 체육 공연매체예술 기타 예술체육학
복합학
학제간연구 과학기술학 뇌인지과학 기술정책 기타 복합학

ENG

추천
검색

논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
저널정보
한국보건경제정책학회 보건경제와 정책연구 보건경제와 정책연구 제13권 제2호
발행연도
2007.1
수록면
17 - 37 (21page)

이용수

표지
📌
연구주제
📖
연구배경
🔬
연구방법
🏆
연구결과
AI에게 요청하기
추천
검색

초록· 키워드

오류제보하기
의약분업 시행 이후 의약품 품질에 대한 사회적 요구 증가에 따라, 정부는 의약품의 품질향상과 안전성 확보를 위여 신약 승인 절차의 개선 방안을 제시하고 있다. 이러한 개선 방안의 효율화를 위하여, 국내의 의약품 승인과 관련된 의사결정에 영향을 미치는 외부 요인을 파악하는 것이 필요하다. 본 논문에서는 규제기관의 의사결정 이론 중 하나인 External signals model을 적용하여, 국내 의약품 승인 절차에 영향을 미치는 제약 산업의 환경적 요소에 대하여 분석하였다. 이를 위하여 신약의 승인 자료, 약물학적 혁신성, 약효군 및 신약을 승인받은 회사의 매출액, 연구비, 누적 승인 수, 국적의 자료를 사용하여 회귀분석을 시행하였다. 연구결과 약효군별 신약의 승인 소요 기간의 평균은 통계적으로 유의하게 다른 것으로 나타났다. 특히 조직세포의 기능용 의약품과 순환계용약과 같이, 해당 적응증의 복잡성이 높은 신약의 경우 다른 약효군에 비하여 평균 승인 기간이 긴 것으로 나타났다. 또한 신약을 승인받은 회사의 특징 중, 매출액과 누적 승인 수는 승인시간에 양의 영향력을, 개별회사의 연구비는 통계적으로 유의한 음의 영향력을 갖는 것으로 분석되었다. 본 연구는 실증자료를 바탕으로 국내 의약품 승인에 영향을 미치는 요인에 대하여 체계적으로 분석함으로써, 효율적인 KFDA 신약 승인 절차 개선을 위한 기초 정책 자료로 활용될 수 있을 것으로 기대된다.
#신약승인 #의사결정 #External signal model #New Drug Approval #Decision Making #External Signal Model

목차

등록된 정보가 없습니다.

참고문헌 (0)

참고문헌 신청
참고문헌이 DBpia에서 서비스 중이라면, [참고문헌 신청]을 통해 등록해보세요

함께 읽어보면 좋을 논문

논문 유사도에 따라 DBpia 가 추천하는 논문입니다. 함께 보면 좋을 연관 논문을 확인해보세요!

이 논문의 저자 정보

최근 본 자료

전체보기

댓글(0)

0