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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
저널정보
연세대학교 의과대학 Yonsei Medical Journal Yonsei Medical Journal 제57권 제4호
발행연도
2016.1
수록면
905 - 914 (10page)

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Purpose: The efficacy and safety of denosumab was compared with placebo in Korean postmenopausal women with osteoporosisin this phase III study. Materials and Methods: Women aged 60 to 90 years with a T-score of <-2.5 and ≥-4.0 at the lumbar spine or total hip were randomizedto a single 60 mg subcutaneous dose of denosumab or placebo for the 6-month double-blind phase. Eligible subjects entered the 6-month open-label extension phase and received a single dose of denosumab 60 mg. Results: Baseline demographics were similar in the 62 denosumab- and 64 placebo-treated subjects who completed the double-blind phase. Treatment favored denosumab over placebo for the primary endpoint {mean percent change from baseline in lumbarspine bone mineral density (BMD) at Month 6 [3.2% (95% confidence interval 2.1%, 4.4%; p<0.0001)]}; and secondary endpoints(mean percent change from baseline in lumbar spine BMD at Month 1, total hip, femoral neck, and trochanter BMD at Months 1 and 6, and median percent change from baseline in bone turnover markers at Months 1, 3, and 6). Endpoint improvementswere sustained over 12 months in the open-label extension (n=119). There were no new or unexpected safety signals. Conclusion: Denosumab was well tolerated and effective in increasing BMD and decreasing bone turnover markers over a 12-month period in Korean postmenopausal women. The findings of this study demonstrate that denosumab has beneficial effectson the measures of osteoporosis in Korean postmenopausal women.
#Denosumab #postmenopausal osteoporosis #Korea #bone mineral density #biochemical markers of bone turnover

목차

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Choi YJ / 2012 / The prevalence of osteoporosis in Korean adults aged 50 years or older and the higher diagnosis rates in women who were beneficiaries of a national screening program: the Korea National Health and Nutrition Examination Survey 2008-2009 / J Bone Miner Res 27:1879~1886 google schola Kim JW / 2014 / Percentage of the population at high risk of osteoporotic fracture in South Korea:analysis of the 2010 Fifth Korean National Health and Nutrition Examination survey data / Osteoporos Int 25:1313~1319 google schola Mithal A / The Asia-pacific regional audit: epidemiology, costs & burden of osteoporosis in 2013 google schola Kostenuik PJ / 2005 / Osteoprotegerin and RANKL regulate bone resorption, density, geometry and strength / Curr Opin Pharmacol 5:618~625 google schola Cummings SR / 2009 / Denosumab for prevention of fractures in postmenopausal women with osteoporosis / N Engl J Med 361:756~765 google schola

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