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논문 기본 정보

자료유형
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저자정보
저널정보
연세대학교 의과대학 Yonsei Medical Journal Yonsei Medical Journal 제57권 제6호
발행연도
2016.1
수록면
1,354 - 1,360 (7page)

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Purpose: A phase I clinical trial was conducted to evaluate the immunogenicity and safety of newly developed egg-cultivated trivalentinactivated split influenza vaccine (TIV) in Korea. Materials and Methods: The TIV was administered to 43 healthy male adults. Subjects with high pre-existing titers were excluded in a screening step. Immune response was measured by a hemagglutination inhibition (HI) assay. Results: The seroprotection rates against A/California/7/2009 (H1N1), A/Perth/16/2009 (H3N2) and B/Brisbane/60/2009 were 74.42% [95% confidence interval (CI): 61.38–87.46], 72.09% (95% CI: 58.69–85.50), and 86.05% (95% CI: 75.69–96.40), respectively. Calculated seroconversion rates were 74.42% (95% CI: 61.38–87.46), 74.42% (95% CI: 61.38–87.46), and 79.07% (95% CI: 66.91–91.23), respectively. There were 25 episodes of solicited local adverse events in 21 subjects (47.73%), 21 episodes of solicited generaladverse events in 16 subjects (36.36%) and 5 episodes of unsolicited adverse events in 5 subjects (11.36%). All adverse events were grade 1 or 2 and disappeared within three days. Conclusion: The immunogenicity and safety of TIV established in this phase I trial are sufficient to plan a larger scale clinical trial.
#Trivalent influenza split vaccine #safety #immunogenicity #pre-existing HI titer #phase I influenza vaccine study

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Influenza google schola Fiore AE / 2007 / Prevention and control of influenza. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2007 / MMWR Recomm Rep 56:1~54 google schola Sullivan KM / 1996 / Health impact of influenza in the United States / harmacoeconomics 9(Suppl 3):26~33 google schola Key facts about influenza (flu) & flu vaccine google schola de Jong MD / 2005 / Oseltamivir resistance during treatment of influenza A (H5N1) infection / N Engl J Med 353:2667~2672 google schola

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