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논문 기본 정보

자료유형
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저자정보
저널정보
대한진단검사의학회 Annals of Laboratory Medicine Annals of Laboratory Medicine 제29권 제5호
발행연도
2009.1
수록면
415 - 422 (8page)

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배경 : Tacrolimus는 적정 치료농도범위가 좁고 약물용량과 혈중농도의 상관 관계가 낮아 혈중약물농도 측정을 통한 감시가 필수적이다. 전처리 과정이 필요없는 Affinity Column Mediated Immunometric Assay (ACMIA)를 이용한 Dimension RxL Max (Dade Behring)의 tacrolimus 혈중농도측정에 대 한 수행능을 평가하고자 하였다. 방법 : Clinical and Laboratory Standards Institute 지침 에 준하여 ACMIA를 이용한 tacrolimus 혈중농도측정에 대해 정밀도, 직선성, 검출한계를 분석하고, 빌리루빈과 chyle 및 적 혈구용적율에 대한 간섭현상을 평가하였다. 또한 microparticle enzyme immunoassay (MEIA) (IMx Tacrolimus II, Abbott Laboratories)와 liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) (Waters 2795 Quattromicro API, Micromass)의 tacrolimus 측정 결과와 ACMIA에 의한 측정 결과와의 상관관계를 분석하였다. 결과 : 저∙중∙고농도의 총 변이계수는 각각 12.8%, 9.0%, 6.7%였고, tacrolimus 농도 3.1 ng/mL부터 35.4 ng/mL에서 직선성을 보였다. 최소농도 검출 한계는 0.24 ng/mL, 기능적 민감도는 0.72 ng/mL이었으며, 빌리루빈과 chyle에 대해 간섭효과를 나타나지 않았고, 적혈구용적률 변화에 따른 tacrolimus 검사값의 영향은 미미하였다. ACMIA에 의한 tacrolimus 측정치는 MEIA와는 0.950, LC-MS/MS에 대해서는 0.946 의 상관계수를 나타내었다. 결론 : ACMIA에 의한 tacrolimus 측정은 정밀도, 직선성, 측정한계, 다른 물질에 의한 간섭 및 MEIA와 LC-MS/MS에 대한 상관성 항목에 대해 만족스러운 검사 수행능을 보였다. 따 라서 기존 검사법보다 빠른 시간 안에 신빙성 있는 검사결과의 보고가 가능하여 이식 환자의 진료에 도움을 줄 수 있으리라 예 상된다.
#Tacrolimus #Affinity column mediated immunometric assay #Therapeutic drug monitoring

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AACC/CAP / 2007 / CSM-A surveys: Immunosuppressive drugs participant summary report google schola AACC/CAP / 2007 / CSM-B surveys: Immunosuppressive drugs participant summary report google schola Clinical and Laboratory Standard Institute / 2002 / Method comparison and bias estimation using patient samples; approved guideline-second edition (EP9-A2) / Clinical and Laboratory Sta google schola Clinical and Laboratory Standard Institute / 2003 / Evaluation of the linearity of quantitative measurement procedures: A statistical approach; approved guideline (EP6-A) / Clinical and google schola Clinical and Laboratory Standard Institute / 2004 / Evaluation of the precision performance of clinical chemistry devices; approved guidelinesecond edition (EP5-A2) / Clinical and Labor google schola

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