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배경 : 생물학적 제제는 때로 인체에 위해를 주는 부작용을 일으킨다. 따라서 생물학적 제제를 오염시켰을 수도 있는 위해 바이러스들을 효과적으로 검출하는 것은 긴급한 일이다. 위험한 오염물질이 생물학적 제제의 생산과 제조과정 중에 들어갈 수도 있으므로 인체에 위해한 바이러스를 효과적이고 민감도 높게 검출해내는 방법을 수립해야할 것이다.방법 : 이 연구에서는 HIV-1의 제거 확인을 위한 회수 검사를수행하였다. 생물학적 제제를 제조하는 다양한 배지(DMEM, RP-MI 1640, IMDM, GICM, SDM)에 10% FBS 유(+), 무(-)에HIV-1 플라스미드를 연속적으로 첨가한 후 PCR-ELISA로 측정하였다. 결과 : HIV-1을 DMEM, RPMI과 IMDM 배지에 첨가하였을때 PCR 산물을 아가로스 겔 상에서 4×10-2 ng 이하의 농도에 서는 밴드를 확인하기 어려웠으며, GICM과 SDM의 배지에서는 FBS 유무에 상관없이 4 ng 농도 이하에서의 HIV-1을 측정할 수 없었다. 그러나, PCR-ELISA에서는 여러 배지로 연속적으로 첨 가된 HIV-1 플라스미드로부터의 1,875배까지 희석된 PCR산물이 검출되었다. 결론 : 생물학적 제제를 제조하는 다양한 배지 DMEM, RPMI과 IMDM에서 바이러스 오염 여부를 판단하는데 더욱 유용하며, PCR을 하여 아가로스 겔에서는 4×10-2 ng까지 측정할 수 있지만 PCR-ELISA 방법을 사용할 경우 1×10-3 ng을 1,875배 희석하여도 검출할 수 있으므로 생물학적 제제를 오염시키는 바이러스들을 효과적으로 검출하는데 유용하다고 사료 된다.

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