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논문 기본 정보

자료유형
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저자정보
저널정보
대한진단검사의학회 Annals of Laboratory Medicine Annals of Laboratory Medicine 제28권 제2호
발행연도
2008.1
수록면
160 - 168 (9page)

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Background : Although hepatitis B surface antigen (HBsAg) rapid test based on immunochromatographic assay (ICA) is now widely used, the test has not been evaluated sufficiently enough to validate its performance. Thus, it is important to summarize the clinical performance of the test kits. In this study, we performed meta-analysis for the performance of the HBsAg rapid tests. Methods : PubMed database was searched using keywords about the accuracy of diagnostic tests for hepatitis B virus (HBV) infection. Two investigators assessed methodological quality utilizing standards for reporting of diagnostic accuracy studies (STARD) checklist. After performing a heterogeneity test, we obtained pooled sensitivity and specificity. Positive and negative predictive values (PPV and NPV) were simulated according to HBV prevalence. Results : A total of 38 studies was selected from 10 papers. The quality scores ranged from 3 to 13 (median, 8). Kappa value was good (0.85). The performance of the 38 studies was heterogeneous. When 33 studies with better quality from 7 papers were re-selected, the pooled sensitivity and specificity were 98.07% (95% confidence interval, CI: 97.67-98.47%) and 99.56% (95% CI: 99.21-99.91%), respectively. With an HBV prevalence of 5%, PPV and NPV were predicted to be 92.14% and 99.90%, respectively. Conclusions : In view of high HBV prevalence in Korea, it is thought that the HBsAg rapid test can be used for HBV screening in small-sized laboratories or for epidemiologic studies. This study should be helpful in establishing a guideline for the proper performance evaluation of the HBsAg rapid tests. (Korean J Lab Med 2008;28:160-8)
#HBsAg #Rapid test #Performance evaluation #Meta-analysis

목차

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참고문헌 (25)

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Akanmu AS / 2006 / Evaluation of a rapid test kit for detection of HBsAg/eAg in whole blood: a possible method for pre-donation testing / Afr J Med Med Sci 35 : 5 ~ 8 google schola Bossuyt PM / 2003 / Irwig LM, et al. Towards complete and accurate reporting of studies of diagnostic accuracy: the STARD Initiative / Ann Intern Med 138 : 40 ~ 44 google schola Cha YJ / 2002 / Annual report on external quality assessment in immunoserology in Korea / J Lab Med & Quality Assurance 25 : 51 ~ 72 google schola Clement F / 2002 / of a new rapid test for the combined detection of hepatitis B virus surface antigen and hepatitis B virus e antigen / J Clin Microbiol 40 : 4603 ~ 4606 google schola Duk-HeeLee / 2002 / Epidemiological Findings of Hepatitis B Infection Based on 1998 National Health and Nutrition Survey in Korea / Journal of Korean Medical Science 17 (4) : google schola

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