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논문 기본 정보

자료유형
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저자정보
저널정보
대한진단검사의학회 Annals of Laboratory Medicine Annals of Laboratory Medicine 제35권 제1호
발행연도
2015.1
수록면
50 - 56 (7page)

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Background: The bacterium Chlamydia trachomatis is one of the leading causes of sexually transmitted diseases worldwide. Since no simple and effective tool exists to diagnose C. trachomatis infections, we evaluated a novel point-of-care (POC) test, aQcare Chlamydia TRF kit, which uses europium-chelated nanoparticles and a time-resolved fluorescence reader. Methods: The test performance was evaluated by comparing the results obtained using the novel POC testing kit with those obtained using a nucleic acid amplification test (NAAT), using 114 NAAT-positive and 327 NAAT-negative samples. Results: The cut-off value of the novel test was 20.8 with a detection limit of 0.27 ng/mL. No interference or cross-reactivity was observed. Diagnostic accuracy showed an overall sensitivity of 93.0% (106/114), specificity of 96.3% (315/327), positive predictive value (PPV) of 89.8% (106/118), and negative predictive value (NPV) of 97.5% (315/323). The sensitivity of the novel test was much higher than that of currently available POC tests. Furthermore, the relative ease and short turnaround time (30 min) of this assay enables C. trachomatis-infected individuals to be treated without a diagnostic delay. Conclusions: This simple and novel test is a potential tool to screen a larger population, especially those in areas with limited resources.
#Chlamydia trachomatis #Europium #Point-of-care systems

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CLSI / 2004 / Protocols for determination of limits of detection and limits of quantitation; approved guideline-second edition. CLSI document EP17 / Clinical and Laboratory Standards google schola CLSI / 2005 / Interference testing in clinical chemistry; approved guideline-second edition. CLSI document EP07-A2 / Clinical and Laboratory Standards Institute google schola CLSI / 2008 / User protocol for evaluation of qualitative test performance; approved guideline-second edition. CLSI document EP12-2A / Clinical and Laboratory Standards Institute google schola Hajikhani B / 2013 / Classical and molecular methods for evaluation of Chlamydia trachomatis infection in women with tubal factor infertility / J Reprod Infertil 14 : 29 ~ 33 google schola Jarvenpaa ML / 2012 / Rapid and sensitive cardiac troponin I immunoassay based on fluorescent europium (III)-chelate-dyed nanoparticles / Clin Chim Acta 414 : 70 ~ 75 google schola

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