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목적 : 만성 B형 간염은 국내에 그 발생 빈도가 높은 질환으로 만성 간질환, 간경화, 그리고 간암의 주요원인으로 간주되고 있다. 전세계적으로 많은 노력에도 아직까지 완전한 치료법은 없는 상태이다. 4～6개월간의 인터페론 치료로 25～40%의 장기적인 관해를 유도할 수 있으며, 항바이러스 효과뿐 아니라 항증식효과와 면역조절효과가 있는 것으로 알려져 있다. 또한 라미부딘 등 타 약제에서는 관찰되지 않는 HBsAg의 후기소실과 HBeAg에 대한 치료반응 이후 만성 B형 간염의 자연 경과를 향상시키는 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 저자들은 만성 B형 간염환자에서 인터페론(Interferon α-2b)의 용량 차이에 따른 치료효과에 차이가 있는지를 보고자 본 연구를 시행하였다.
방법 : 만성 B형 간염 환자들 중 HBsAg, HBeAg, hepatitis B virus DNA가 양성이고, 조직생검으로 만성 B형 간염 이외의 다른 간질환이 확인되지 않은 18세 이상 65세 이하의 24명의 환자를 대상으로 하였다. 치료는 이중 맹검법으로 두 군으로 나누어 1주에 3회 각각 인터페론을 500만 Unit과 1000만 Unit을 투여하였다. 16주 또는 24주간의 치료기간과 이후 12개월의 관찰기 동안 환자는 임상적 및 혈청학적으로 추적관찰하였다. 관찰기간이 끝난 후 2차 조직생검을 하였다.
결과 : 연구결과 연구 종료시점에 HBeAg 혈청 전환율은 25.0%, HBeAg 음전율은 29.2%, hepatitis B virus DNA 음전율은 29.2%, 조직학적 호전은 50%에서 관찰되었다. 그러나 인터페론의 용량에 따른 치료 효과는 HBeAg의 음전율과 HBV DNA 소실률에서 두 군 간에 의미있는 통계적 차이는 보이지 않았다. 또한 조직학적인 차이도 두 군 간에 의미있는 통계적 차이는 보이지 않았다. 그러나 좋은 치료예측인자로 알려진 낮은 HBV DNA 농도와 높은 ALT (alanine aminotransferase)값에 따른 치료효과도 치료 전 ALT 값이 낮은 경우 조직학적 호전율이 의미있게 높게 나온 것을 제외하고는 두 군 간에 의미있는 차이를 보이지 않았다.
결론 : 인터페론 용량에 따른 치료효과의 차이는 유의하지 않았다. 또한 치료 예측인자에 따른 치료효과의 차이도 유의하지 않았다. 다만 치료 전 ALT 값이 낮은 경우 조직학적 호전률이 높았으며 모든 치료군에서 관찰기 동안 반응률이 상승되는 후기 반응을 나타내었다.
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참고문헌 (26)
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Alexander GJ / 1987 / Loss of HBsAg with interferon therapy in chronic hepatitis B virus infection / Lancet 2 : 66 ~ 69
Arase Y / 2002 / Randomized, controlled trial of natural interferon-alpha therapy for e- antigen-positive chronic hepatitis B patients / Hepatol Res 23 : 98 ~ 104
Brook MG / 1989 / Which patients with chronic hepatitis B virus infection will respond to alpha?interferon therapy?: a statistical analysis of predictve factors / Hepatology
Di Bisceglie AM / 1993 / A randomized, controlled trial of recombinant alpha-interferon therapy for chronic hepatitis B / Am J Gastroenterol 88 : 1887 ~ 1892
Dienstag JL / 1999 / Lamivudine as initial treatment for chronic hepatitis B in United States / N Engl J Med 341 : 1256 ~ 1263
Arase Y / 2002 / Randomized, controlled trial of natural interferon-alpha therapy for e- antigen-positive chronic hepatitis B patients / Hepatol Res 23 : 98 ~ 104
Brook MG / 1989 / Which patients with chronic hepatitis B virus infection will respond to alpha?interferon therapy?: a statistical analysis of predictve factors / Hepatology
Di Bisceglie AM / 1993 / A randomized, controlled trial of recombinant alpha-interferon therapy for chronic hepatitis B / Am J Gastroenterol 88 : 1887 ~ 1892
Dienstag JL / 1999 / Lamivudine as initial treatment for chronic hepatitis B in United States / N Engl J Med 341 : 1256 ~ 1263
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