AHP를 이용한 의료기기 품질시스템 요구사항의 중요도 분석 : ISO 13485를 이용하여 :ISO 13485를 이용하여

박성희; 이동명

추천

검색

질문

자료유형: 학술대회자료

저자정보: 박성희 (건국대학교) 이동명 (건국대학교)

저널정보: 대한경영학회 대한경영학회 학술발표대회 발표논문집 대한경영학회 2017년 춘계학술대회

발행연도: 2017.5

수록면: 1 - 17 (17page)

이용수

📌

연구주제

📖

연구배경

🔬

연구방법

🏆

연구결과

이 논문의 연구 히스토리 (2)

2017

AHP를 이용한 의료기기 품질시스템 요구사항의 중요도 분석 : ISO 13485를 이용하여

박성희 , 이동명 대한경영학회 학술발표대회 발표논문집 2017.05 학술대회자료

AHP기법을 이용한 의료기기 품질경영시스템의 요구사항 중요도 분석

박성희 기술경영학과 2017.01 학위논문

이 논문의 후속연구가 궁금하신가요?
연관 학술논문 또는 학술발표를 통해 보다 발전된 연구결과를 확인하실 수 있습니다.
이 논문의 연구 히스토리 확인하기

초록· 키워드

오류제보하기

목적 : 의료기기 산업은 인구의 고령화로 인하여 성장하고 있는 산업이나 한국의 의료기기 제조 환경은 10억 미만의 제조업체 수가 전체 비중의 81%를 차지하고, 20명 미만의 사업장이 차지하는 비중이 83.9% 차지하고 있을 만큼 열악한 상황이다. 이런 한국 의료기기 제조회사는 한정된 자원을 활용하여 중요한 품질경영시스템의 구축을 위해 중요한 요소를 찾아 순차적인 개선활동을 수행할 필요가 있고 이런 순차적인 개선활동을 수행하기 위해서는 의료기기 제조행위 중 어떤 행위가 중요한지 구분할 필요가 있다. 이번 연구는 ISO 13485를 기반으로 의료기기 제조회사에서 수행하여야 하는 활동 중 AHP 분석을 통하여 중요도 분석을 통하여 의료기기 제조회사가 한정적인 자원으로 가지고 우선 개선해야 하는 품질경영시스템의 활동이 무엇인지 연구하고자 한다.
방법 : 연구에서는 의료기기 품질관련 업무를 수행하는 자를 대상으로 AHP 분석을 위한 의료기기 ISO 요구사항 중요도 설문조사를 실시하였다. 실시된 설문조사는 크게 2그룹으로 구분 되었는데 첫째 그룹은 ISO 13485 인증기관에서 의료기기 제조회사의 ISO 13485심사를 수행하는 심사원인 전문가 그룹과 일반 의료기기 제조회사에서 품질관련 직무를 수행하는 직원을 대상으로 한 ‘경력자 그룹’이다. 본 설문조사 및 설문분석은 BPMSG AHP Online System (http://bpmsg.com/academic/ahp.php) 에서 제공하는 Online AHP Tool을 사용하였다.
결과 : 전문가 그룹과 경력자 그룹에서는 우선순위는 시정 및 예방조치 업무였으며, 2위가 설계 및 개발 업무로 순위 되었으나 중요도의 차이가 0.5% 밖에 나지 않았다. 경력자 그룹에서는 중요도의 2배의 차이로 설계 및 개발 업무가 1위 였으며 시정 및 예방조치가 2위로 순위 되었다.

#ISO 13485 #품질경영시스템 #KGMP #의료기기 #AHP

참고문헌 (0)

참고문헌 신청

참고문헌이 DBpia에서 서비스 중이라면, [참고문헌 신청]을 통해 등록해보세요

함께 읽어보면 좋을 논문

논문 유사도에 따라 DBpia 가 추천하는 논문입니다. 함께 보면 좋을 연관 논문을 확인해보세요!

이 논문의 저자 정보

박성희

소속기관 건국대학교

주요연구분야 사회과학 > 경영학 사회과학 > 관광학

논문수 3 이용수 374

이동명

소속기관 건국대학교

주요연구분야 사회과학 > 사회과학 일반 사회과학 > 경영학

논문수 41 이용수 8,032

이 논문과 함께 이용한 논문

전자의료기기 국제규격(IEC 60601-1)에 부합한 위험관리 방법론 제안

박호준 , 장중순 대한산업공학회지 2018 .06

전자의료기기용 소프트웨어의 신뢰성 평가 방법

박순옥 , 양해술 한국산학기술학회 논문지 2007 .08

웨어러블/임플랜터블 스마트 의료기기

김미경 , 이현주 한국통신학회지(정보와통신) 2016 .05

국내 의료기기 산업 활성화를 위한 법률적, 제도적 개선 방안

배득종 , 유평준 , 정무권 외 1명 한국행정과 정책연구 2005 .06

의료기기의 해외시장 진출방안에 관한 연구

정재호 한국콘텐츠학회 종합학술대회 논문집 2009 .05

최근 본 자료

전체보기

UCI(KEPA) : I410-ECN-0101-2018-324-000894613

구분	그룹	데이터 항목
AI 학습용 데이터	원문	원문 PDF 파일
AI 학습용 데이터	원문 + 메타 (기본/상세)	원문 PDF 파일 및 서지정보 CSV
대량 구매용 데이터	B2B 구독 방식	특정 자료 한정으로 원문 접근 권한 부여
대량 구매용 데이터	URL 전달 방식	바로 PDF 뷰어를 열람할 수 있는 URL 제공

구분	그룹	데이터 항목
AI 학습용 데이터	기본 메타	발행기관명, 간행물명, 권호명, 권(vol), 호(issue), 통권, 발행연도, 발행월, 논문명, 저자명, 시작페이지, 종료페이지, 전체페이지, 상세페이지URL
상세 메타 데이터	발행기관 메타	발행기관 이명, 영문명, 창립연도, 홈페이지URL, 발행기관 소개
	간행물 메타	부제목, 간행물 유형, ISSN, ISBN, 최초발행연도, 폐간연도, 간행빈도, 발행주기, 등재사항, 이용수, 피인용수, 권호수, 논문수, 표지이미지
	논문 메타	작성 언어, 부제목, 대등제목, 목차, 키워드, 초록, 이미지, 참고문헌, 이용수, 피인용수, 논문활용도, DBpia통합주제분류, KDC분류, DDC분류, 한국연구재단분류, UCI, DOI
	저자 메타	소속기관, 소속부서, 직급, 연구분야, 연구키워드, 이용수, 피인용수, 저자 논문활용도

구분	그룹	데이터 항목
※ 결합형/맞춤형 메타 데이터는 신청 내용에 따라 다양하게 제공 가능
이용순위 정보	주제분야별 많이 이용된 논문	“인문학”에서 많이 이용된 논문 TOP100
	이용기관별 많이 이용된 논문	“중고등학교”에서 많이 이용된 논문 TOP100
	세부기관별 많이 이용된 논문	“서울대학교”에서 많이 이용된 논문 TOP100
	키워드별 많이 이용된 논문	“Chat GPT”에서 많이 이용된 논문 TOP100
키워드 정보	많이 이용된 키워드	특정기간/분야/저널 내 많이 이용된 키워드
	많이 발행된 키워드	특정기간/분야/저널 내 많이 발행된 키워드
	많이 검색된 키워드	특정기간/분야/저널 내 많이 검색된 키워드
	연구 트렌드 키워드	특정 키워드 연관 연구동향 분석 데이터 키워드

논문 기본 정보

이 논문의 연구 히스토리 (2)

초록· 키워드

AI 요약

연구주제

연구배경

연구방법

연구결과

주요내용

목차

참고문헌 (0)

함께 읽어보면 좋을 논문

이 논문의 저자 정보

이 논문과 함께 이용한 논문

최근 본 자료

댓글(0)