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Quoc-Ky Truong (Kangwon National University) Xuan-Lan Mai (Kangwon National University) Dae Hyun Kim (Kangwon National University) Jeon Kyung Kim (Kangwon National University) Jong-Seong Kang (Chungnam National University) Mi Hee Woo (Catholic University of Daegu) Dong-Hee Na (Kyungpook National University) In-Koo Chun (The Society of Korean Official Compendium for Public Health) Kyeong Ho Kim (Kangwon National University)
저널정보
한국분석과학회 분석과학 분석과학 제30권 제1호
발행연도
2017.2
수록면
32 - 38 (7page)

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In attempt to contribute in official monographs of Korean Pharmacopoeia, an HPLC method was developed and fully validated for the determination of tolperisone hydrochloride in tablets which have never been published in other forgein Pharmacopoeia. Analysis was carried out in an ODS column (250 × 4.6 mm I.D., 5 μm) with common solvents include acetonitrile and ammonium hydrophosphate buffer as mobile phase. The assay was validated according to International Conference on Harmonization (ICH) guidelines. The method has good linearity in the range of 5 – 200 μg/mL tolperisone. Intra-day precision varied between 0.04 and 0.10 %. Relative standard deviations of inter-day precision ranged between 0.43 and 1.24 % for peak area. The percentage recovery of the tolperisone ranged between 99.8 and 101.2 % in material. Recoveries in tablets were ranged between 98.7 and 100.8 %, thus confirmed the suitability of method for estimation of tolperisone hydrochloride in tablet dosage form.
#tolperisone #HPLC #assay #validation #tablet dosage form

목차

Abstract
1. Introduction
2. Experimental
3. Results and Discussion
4. Conclusions
References

참고문헌 (14)

참고문헌 신청
Martindale, The Extra Pharmacopoeia 30th edition, A. G. Lipman, The Pharmaceutical Press, London, 1211 (1993). The Japanese Pharmacopoeia, 17th Edition, The Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan (2016). The Korean Pharmacopoeia, 11th Edition, Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea (2014). N. Youngvises, B. Liawruangrath, and S. Liawruangrath, J. Pharm. Biomed. Anal., 31, 629-638 (2003). S. Liawruangrath, B. Liawruangrath, and P. Pibool, J. Pharm. Biomed. Anal., 26, 865-872 (2001).

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