메카신 약침은 근위축성 측삭 경화증 환자의 통증, 관절 강직, 근위약을 치료하기 위하여 개발되었다. 최근 들어 치료의 안전성에 관한 문제가 중요하게 인식되면서, 메카신 약침의 구성 개별 약재에 관한 독성시험 또한 이루어지고 있으나 아직까지 메카신 약침 복합제제에 관한 객관적인 독성시험은 없는 실정이다. 본 연구는 보다 안전한 치료법 개발을 위하여 랫드를 이용한 메카신 약침의 근육 내 투여와 정맥 내 투여의 독성을 조사하기 위하여 시행되었다. 모든 실험은 동물실험규범(GLP) 규정 하에 비임상 연구기관인 메드빌(Medvill)에서 시행되었다. 근육 내 투여 독성과 정맥 내 투여 독성을 각각 알아보기 위해 두 가지 실험을 하였고, 메카신 약침을 랫드의 근육과 정맥에 각각 투여하였다. 각 실험에서 Sprague-Dawely rat을 한 그룹 당 수컷 5마리와 암컷 5마리씩 4개의 그룹으로 나누었다. 이 실험에서 그룹 1과 5는 대조군으로, 나머지 그룹은 실험군으로 설정하였다. 근육투여 독성 실험에서, 실험군에는 메카신 약침을 500 mg/kg, 1,000 mg/kg, 2,000 mg/kg을 각각 투여하였으며 대조군에는 생리식염수 10 ml/kg을 투여하였다. 정맥투여 독성 실험에서, 실험군에는 메카신 약침 500 mg/kg, 1,000 mg/kg, 2,000 mg/kg을 각각 투여하였으며 대조군에는 생리식염수 2 ml/kg을 투여하였다. 생존율, 체중, 임상 징후와 육안소견을 관찰하였다. 본 실험은 실험동물의 사용과 관리에 관한 규정(실험동물윤리위원회)을 준수하여 실시하였다. 모든 그룹에서 사망이나 이상은 발생하지 않았으며, 대조군과 실험군 사이에 유의한 체중변화와 육안소견은 보이지 않았다. 장기의 이상을 체크하기 위해 모든 장기의 육안검사를 시행하였으며, 유의한 변화는 없었다. 위의 결과는 500 - 2,000 mg/kg 의 메카신 약침 투여가 사망, 체중, 부검결과 등에 유의한 변화를 나타내지 않았음을 보여주며 메카신 약침의 반수치사량이 2,000 mg/kg 이상임을 의미한다. 이는 메카신 약침이 비교적 안전한 치료법임을 시사하며, 더 정확한 근거를 확보하기 위해서는 심화된 연구가 필요할 것으로 보인다.
Mecasin pharmacopuncture was developed for treating amyotrophic lateral sclerosis patients with pain, joint contracture and muscular weakness. Nowadays the safety of treatment is considered as an important issue, several studies on the relation between the toxicity and the composition of Mecasin pharmacopuncture have been conducted. Nevertheless, objective toxicity testing of Mecasin pharmacopuncture, which is complex combination of herbs, has not been conducted yet. In this study, we investigated the intramuscular and intravenous dose toxicity of Mecasin pharmacopuncture to develop safe treatments. All experiments were conducted at the Medvill, an institution authorized to perform non-clinical studies, under the Good Laboratory Practice (GLP) regulations. In order to investigate the intramuscular and intravenous dose toxicity of Mecasin pharmacopuncture, we conducted two experiments and injected Mecasin pharmacopuncture to muscle and vein of rats. In each experiment, Sprague-Dawley rats were divided into four groups of five male and five female animals per group: group 1, 5 being the control group and groups 2, 3, 4, 6, 7 and 8 being the experimental groups. In both tests, doses of Mecasin, 500 mg/kg, 1,000 mg/kg and 2,000 mg/kg, were administered to the experimental groups. And a dose of normal saline solution (10 ml/kg in intramuscular dose toxicity test, 2 ml/kg in intravenous dose toxicity test) was administered to the control group. We examined the survival rate, weight, clinical signs, and gross findings. This study was conducted under the approval of the Institutional Animal Ethics Committee. No deaths or abnormalities occurred in any of the eight groups. No significant changes in weights or gross findings between the control group and the experimental groups were observed. To check for abnormalities in organs, we conducted visual inspection to examine all organs; the results showed no significant differences in any of the organs. The results showed that intramuscular and intravenous injection of 500 - 2,000 mg/kg of Mecasin pharmacopuncture did not cause any changes in weight or in the results of necropsy examinations. It also did not result in any mortalities, which indicated that LD of Mecasin pharmacopunctre was higher than 2,000 mg/kg. The above findings suggest that treatment with Mecasin pharmacopuncture is relatively safe. Further studies on this subject are needed to yield more concrete evidence.