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이대원 (서울대학교) 김범석 (서울대학교) 이근석 (국립암센터) 안진희 (울산대학교) 손주혁 (연세대학교) 안진석 (삼성서울병원) 이문희 (인하대학교) 김지현 (서울대학교) 이경은 (이화여자대학교) 김효정 (한림대학교) 김시영 (경희대학교) 박연희 (삼성서울병원) 옥찬영 (서울대학교병원) 이경훈 (서울대학교병원) 한세원 (서울대학교병원) 김성배 (서울아산병원) 임영혁 (성균관대학교) 정현철 (연세대학교) 오도연 (서울대학교) 임석아 (서울대학교)
저널정보
대한암학회 Cancer Research and Treatment Cancer Research and Treatment 제55권 제2호
발행연도
2023.4
수록면
523 - 530 (8page)
DOI
10.4143/crt.2022.1360

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Purpose This single-arm phase II trial investigate the efficacy and safety of S-1 plus oxaliplatin (SOX) in patients with metastatic breast cancer. Materials and Methods Patients with metastatic breast cancer previously treated with anthracyclines and taxanes were enrolled. Patients received S-1 (40-60 mg depending on patient’s body surface area, twice a day, day 1-14) and oxaliplatin (130 mg/m2, day 1) in 3 weeks cycle until disease progression or unacceptable toxicity. The primary endpoint was objective response rate (ORR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumor 1.1. Secondary endpoints included time-to-progression (TTP), duration-of-response (DoR), overall survival (OS), and adverse events. Results A total of 87 patients were enrolled from 11 institutions in Korea. Hormone receptor was positive in 54 (62.1%) patients and six (6.9%) had human epidermal growth factor receptor 2–positive disease. Forty-eight patients (85.1%) had visceral metastasis and 74 (55.2%) had more than three sites of metastases. The ORR of SOX regimen was 38.5% (95% confidence interval [CI], 26.9 to 50.0) with a median TTP of 6.0 months (95% CI, 5.1 to 6.9). Median DoR and OS were 10.3 months (95% CI, 5.5 to 15.1) and 19.4 (95% CI, not estimated) months, respectively. Grade 3 or 4 neutropenia was reported in 28 patients (32.1%) and thrombocytopenia was observed in 23 patients (26.6%). Conclusion This phase II study showed that SOX regimen is a reasonable option in metastatic breast cancer previously treated with anthracyclines and taxanes.
#Breast neoplasms #Drug therapy #S-1 #Oxaliplatin #Phase II trial

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