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학술저널
저자정보
Byung-Suk Jeon (Animal and Plant Quarantine Agency) Hee Yi (Animal and Plant Quarantine Agency) Hyun-Ok Ku (Animal and Plant Quarantine Agency)
저널정보
대한수의학회 Journal of Veterinary Science Journal of Veterinary Science 제22권 제1호
발행연도
2021.1
수록면
65 - 70 (6page)

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Stem cell-based products (SCPs) are an emerging field of veterinary medicine that focuses on the regeneration, repair, or replacement of damaged tissues or organs. However, there are some issues in applying the traditional regulatory guideline for the approval of SCPs as veterinary medicinal products. This article describes the positions of Korea, US, and EU regarding SCPs, and compares the regulatory guidelines of each country for their safety evaluation. Although there are some differences in the regulatory guidelines, similar considerations in identifying the quality of SCPs and their safety has adopted. Overall, these guidelines need to be harmonized among countries.
#Stem cell-based products #veterinary medicinal products #regulatory guidelines #quality #safety

목차

ABSTRACT
INTRODUCTION
APQA GUIDELINES PERTAINING TO STEM CELL-BASED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS
GUIDELINES FOR CELL-BASED PRODUCTS FOR ANIMAL USE ESTABLISHED BY THE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION“S CVM
GUIDANCE FOR STEM CELL-BASED MEDICINES FOR VETERINARY USE ESTABLISHED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY“S CVMP
REFERENCES

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