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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
최상은 (고려대학교) 임은아 (고려대학교)
저널정보
한국보건의료기술평가학회 보건의료기술평가 보건의료기술평가 제4권 제2호
발행연도
2016.12
수록면
44 - 52 (9page)

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Companion diagnostics (CDx) and it’s sequential targeted therapy are becoming a unique pattern of personalized medicine. Recently the new combination of CDx and therapeutic agent has been more available in the global pharmaceutical market. The expected effect of CDx is to reduce the pharmaceutical costs through identifying patients who are more proper to use the new drug and to achieve better patient’s health outcomes in aspect of effectiveness and safety. This study tried to ex- plain the current state of CDx, such as it’s market authorization and health technology assessment (HTA). It found that clinical evidence of CDx and targeted therapy needs to be improved. Korean reg- ulator has developed the guidelines for review of CDx, but HTA agency and public payer has insuf- ficient experiences and consideration of CDx assessment.
#Companion diagnostics · Genetic test · Targeted therapy · Personalized medicine · HTA.

목차

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참고문헌 (14)

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Hirsch FR / 2016 / New and emerging targeted treatments in advanced non-small-cell lung cancer / Lancet 388:1012~1024 google schola Oldenhuis CN / 2008 / Prognostic versus predictive value of biomarkers in oncology / Eur J Cancer 44:946~953 google schola National Institute of Food and Drug Safety Evaluation / 2015 / Review guidelines for Market Authorization (IVD Companion Diagnostics) google schola Merlin T / 2013 / Assessing personalized medicines in Australia : a national framework for reviewing codependent technologies / Med Decis Making 33:333~342 google schola Ministry of Health / 2015 / Reimbursement criteria of medical procedures and medical device google schola

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